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[제약기업] 위키리크스 : 화이자가 임상실험 배상을 회피하기 위,해 더러운 술책을 부리다.

건강과대안 — Fri, 10 Dec 2010 15:59:49 +0000

위키리크스의 화이자관련 내용 <가디언> 보도.
전세계 1위 제약회사인 화이자(Pfizer)가 나이지리아에서 진행된 불법 임상실험에 대한 손해배상소송을 막기 위해 나이지리아 법무장관의 부패를 이용 협박하려 했다는 화이자측과 미국대사관의 2009년 4월 회의 내용 등.
화이자는 1996년 유럽에서 성인용으로만 허가된 Trovan 이라는 항생제로 100명의 나이지리아 어린이들 대상의 뇌막염을 치료 임상실험을 시행. 부모의 동의도 받지않은 임상시험으로 확인된 숫자만 5명의 어린이들 사망.
Trovan은 결국 간독성으로 시장에서 철수
이런 더러운 술책으로 60억달러 규모의 소송이 결국 나이지리아와 화이자의 비밀합의로 7500만 달러 배상으로 2009년 종료되었다는 내용.
당시 나이지리아 언론은 소송이 취하되고 배상으로 합의되자 “법무장관과 화이자의 비밀거래”라고 헤드라인으로 보도함.
이 과정에서 화이자측은 국경없는 의사회가 그 실험에 참여했다고 비난했으나 국경없는 의사회측은 화이자가 그런 약을 사용하여 임상실험을 하는 것으로고 경악하여 이를 알렸다고 반박했다는 내용도 포함.

http://www.guardian.co.uk/business/2010/dec/09/wikileaks-cables-pfizer-nigeria

WikiLeaks cables: Pfizer used dirty tricks to avoid clinical trial payout

Cables say drug giant
hired investigators to find evidence of corruption on Nigerian attorney
general to persuade him to drop legal action

Sarah Boseley, health editor
guardian.co.uk,

Thursday 9 December 2010 21.33 GMT
Article history

Kano, in northern Nigeria, saw a meningitis
epidemic of unprecedented scale in 1996. Photograph: Pius Utomi
Ekpei/AFP/Getty Images

The world’s biggest pharmaceutical company hired investigators to
unearth evidence of corruption against the Nigerian attorney general in
order to persuade him to drop legal action over a controversial drug
trial involving children with meningitis, according to a leaked US embassy cable.

Pfizer
was sued by the Nigerian state and federal authorities, who claimed
that children were harmed by a new antibiotic, Trovan, during the trial,
which took place in the middle of a meningitis epidemic of
unprecedented scale in Kano in the north of Nigeria in 1996.

Last year, the company came to a tentative settlement with the Kano state government which was to cost it $75m.

But
the cable suggests that the US drug giant did not want to pay out to
settle the two cases – one civil and one criminal – brought by the
Nigerian federal government.

The cable reports a meeting
between Pfizer’s country manager, Enrico Liggeri, and US officials at
the Abuja embassy on 9 April 2009. It states: “According to Liggeri,
Pfizer had hired investigators to uncover corruption links to federal
attorney general Michael Aondoakaa to expose him and put pressure on him
to drop the federal cases. He said Pfizer’s investigators were passing
this information to local media.”

The cable, classified confidential by economic counsellor Robert Tansey, continues:
“A series of damaging articles detailing Aondoakaa’s ‘alleged’
corruption ties were published in February and March. Liggeri contended
that Pfizer had much more damaging information on Aondoakaa and that
Aondoakaa’s cronies were pressuring him to drop the suit for fear of
further negative articles.”

The release of the Pfizer cable came as:

•
The American ambassador to London denounced the leak of classified US
embassy cables from around the world. In tomorrow’sGuardian Louis Susman
writes: “This is not whistleblowing. There is nothing laudable about
endangering innocent people. There is nothing brave about sabotaging the
peaceful relations between nations on which our common security
depends.”

• It emerged that Julian Assange had been transferred to the segregation unit in Wandsworth prison and had distanced WikiLeaks from cyber attacks on MasterCard, Visa, PayPal and other organisations.

•
Other newly released cables revealed that China is losing patience with
the failure of the Burmese regime to reform, and disclosed US fears
that Europe will cave in to Serbian pressure to partition Kosovo.

While
many thousands fell ill during the Kano epidemic, Pfizer’s doctors
treated 200 children, half with Trovan and half with the best meningitis
drug used in the US at the time, ceftriaxone. Five children died on
Trovan and six on ceftriaxone, which for the company was a good result.
But later it was claimed Pfizer did not have proper consent from parents
to use an experimental drug on their children and there were questions
over the documentation of the trial. Trovan was licensed for adults in
Europe, but later withdrawn because of fears of liver toxicity.

The
cable claims that Liggeri said Pfizer, which maintains the trial was
well-conducted and any deaths were the direct result of the meningitis
itself, was not happy about settling the Kano state cases, “but had come
to the conclusion that the $75m figure was reasonable because the suits
had been ongoing for many years costing Pfizer more than $15m a year in
legal and investigative fees”.

In an earlier meeting on 2 April
between two Pfizer lawyers, Joe Petrosinelli and Atiba Adams, Liggeri,
the US ambassador and the economic section, it had been suggested that
Pfizer owed the favourable outcome of the federal cases to former
Nigerian head of state Yakubu Gowon.

He had interceded on Pfizer’s
behalf with the Kano state governor, Mallam Ibrahim Shekarau – who
directed that the state’s settlement demand should be reduced from $150m
to $75m – and with the Nigerian president. “Adams reported that Gowon
met with President Yar’Adua and convinced him to drop the two federal
high court cases against Pfizer,” the cable says.

But five days later Liggeri, without the lawyers present, enlarged on the covert operation against Aondoakaa.

The cable says Liggeri went on to suggest that the lawsuits against Pfizer “were wholly political in nature”.

He
alleged that Médecins sans Frontières, which was in the same hospital
in Kano, “administered Trovan to other children during the 1996
meningitis epidemic and the Nigerian government has taken no action”.

MSF
– which was the first to raise concerns about the trial – vehemently
denies this. Jean-Hervé Bradol, former president of MSF France, said:
“We have never worked with this family of antibiotic. We don’t use it
for meningitis. That is the reason why we were shocked to see this trial
in the hospital.”

There is no suggestion that the attorney
general was swayed by the pressure. However, the dropping of the federal
cases provoked suspicion in Nigeria. Last month, the Nigerian newspaper
Next ran a story headlined, “Aondoakaa’s secret deal with Pfizer”.

The
terms of the agreement that led to the withdrawal of the $6bn federal
suit in October 2009 against Pfizer “remain unknown because of the
nature of [the] deal brokered by … Mike Aondoakaa”, it said. Pfizer and
the Nigerian authorities had signed a confidentiality agreement. “The
withdrawal of the case, as well as the terms of settlement, is a highly
guarded secret by the parties involved in the negotiation,” the article
said.

Aondoakaa expressed astonishment at the claims in the US
cable when approached by the Guardian. “I’m very surprised to see I
became a subject, which is very shocking to me,” he said. “I was not
aware of Pfizer looking into my past. For them to have done that is a
very serious thing. I became a target of a multinational: you are
supposed to have sympathy with me … If it is true, maybe I will take
legal action.”

In a statement to the Guardian, Pfizer said: “The
Trovan cases brought by both the federal government of Nigeria and Kano
state were resolved in 2009 by mutual agreement. Pfizer negotiated the
settlement with the federal government of Nigeria in good faith and its
conduct in reaching that agreement was proper. Although Pfizer has not
seen any documents from the US embassy in Nigeria regarding the federal
government cases, the statements purportedly contained in such documents
are completely false.

“As previously disclosed in Pfizer’s 10-Q
filing in November 2009, per the agreement with the federal government,
Nigeria dismissed its civil and criminal actions against the company.
Pfizer denied any wrongdoing or liability in connection with the 1996
study. The company agreed to pay the legal fees and expenses incurred by
the federal government associated with the Trovan litigation. Pursuant
to the settlement, payment was made to the federal government’s counsel
of record in the case, and there was no payment made to the federal
government of Nigeria itself. As is common practice, the agreement was
covered by a standard confidentiality clause agreed to by both parties.”

Pfizer’s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria

건강과대안 — Tue, 13 Apr 2010 11:01:33 +0000

1. Pfizer’s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria
http://blog.naver.com/dosier/130084132267

2. Pfizer’s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : MSF
http://blog.naver.com/dosier/130084132120

3. Pfizer’s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : Pfizer’s statement, FDA
http://blog.naver.com/dosier/130084133037

4. Pfizer’s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : Ethical !! Globalized clinical trials
http://blog.naver.com/dosier/130084144736

5. Pfizer’s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : Polio vaccine boycott, outbreak
http://blog.naver.com/dosier/130084150398

[기업감시] 대법원, 화이자 ‘리피토’ 특허 무효 최종 판결

건강과대안 — Fri, 26 Mar 2010 16:03:30 +0000

대법원, 리피토 특허 무효 최종 판결

특허법원 이어 원심 확정 판결… 리피토 제네릭 판매 지속

출처 : 일간보사 2010년 3월 26일 (금) 오전 12:12:44
http://www.bosa.co.kr/umap/sub.asp?news_pk=150533

고지혈증 치료제 ‘리피토’의 특허 무효가 대법원에 의해 최종 판결됐다.

대법원은 지난 25일 한국화이자제약이 리피토 제네릭을 개발한 동아제약, 유한양행, 동화약품, CJ제일제당 등 국내 제약사 14곳을 상대로 제기한 ‘리피토 특허소송’에서 리피토의 특허가 무효라는 원심을 확정했다.

업계에 따르면 대법원은 이날 판결문에서 리피토의 특허에 신규성과 진보성이 없다는 결론을 내린 것으로 알려졌으며, 이 같은 대법원의 판결이 있기에 앞서 2007년에는 특허심판원, 2008년에는 특허법원에서 리피토의 특허가 무효라는 판결을 내린 바 있다.

이번 리피토 특허 소송은 2007년 7월 국내 5개 제약사가 특허심판원에 리피토의 특허심판을 제기하면서 시작했으며, 사법부에서는 대법원 상고까지 2년이 넘는 법정공방이 이어지는 내내 리피토의 특허를 인정하지 않는 판결을 내놓았다.

이번 대법원 판결에서 ‘리피토의 특허가 만료되지 않았음에도 불구하고 국내제약사들이 제네릭을 생산, 출시한 것은 리피토의 특허를 침해한 것’이라는 한국화이자제약은 주장은 받아들여지지 않았다.

대법원의 이 같은 원심확정 판결로 인해 2008년 하반기부터 출시 판매돼 온 리피토 제네릭 의약품들은 판매를 지속할 수 있게 됐다.

반면 약가인하와 제네릭 출시 등의 악재를 겪으면서도 지난해 893억 원의 청구 실적을 기록해 여전히 계열 내 처방액 1위를 기록해 온 리피토는 이번 판결로 인해 매출하락을 면치 못할 것으로 보인다.

이미 리피토 제네릭 중 유한양행의 ‘아토르바’, 동아제약의 ‘리피논’, 한미약품의 ‘토바스트’ 등이 100억 원이 넘는 청구실적을 올리며 리피토를 조금씩 압박해오고 있기 때문이다.

한편 한국화이자제약은 25일 이 같은 대법원 판결에 대해 깊은 유감을 표한다는 입장을 밝혔다.

이정수 기자 (leejs@bosa.co.kr)

입력 : 2010-03-26 오전 12:12:44

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화이자 리피토 ‘에버그리닝 전략’ 무산
대법원 “후속특허 무효” 판결

지난 2007년부터 3여년에 걸친 리피토의 특허 소송이 결국 화이자의 패배로 끝을 맺었다.

이로써 리피토는 플라빅스에 이어 초대형 품목의 에버그리닝 전략을 인정하지 않겠다는 사법부의 의지를 재차 확인해 주는 바로미터가 됐다.

대법원은 25일 화이자가 지난 2008년 리피토의 특허가 무효라는 특허법원의 판결을 불복해 제기했던 상고소송에서 특허법원의 판결을 지지했다.

앞서 특허법원과 마찬가지로 리피토가 에버그리닝 전략 차원에서 지난 2007년 획득한 이성체와 염 등에 대한 후속특허를 인정하지 않겠다는 뜻이다.

이에 대해 화이자는 이날 즉각적인 성명을 내고 유감의 뜻을 밝혔다.

화이자 이동수 대표이사는 “대법원의 판결은 혁신적 신약을 연구 개발하는 제약산업의 노력과 가치를 부정하고 있다”며 “특허보호에 위배되는 결정이기에 매우 유감스럽게 생각한다”고 말했다.

이어 그는 “앞으로도 지적재산권 보호를 위해 노력할 것”이라며 “고통 받고 있는 전세계 환자들이 필요로 하는 혁신적인 신약을 개발하기 위한 연구 개발 투자를 지속할 예정”이라고 덧붙였다.

김수성기자 (sskim@dailymedi.com)

[기감] 4.3.1. 제약산업 Pfizer Inc

건강과대안 — Wed, 10 Mar 2010 12:05:06 +0000

4.3.1. 제약산업 Pfizer Inc

4.3.1. 화이자

산업 분야 : 화이자는 연구에 기반을 둔 세계적인 제약회사이다. 이 회사는 가정용품뿐만 아니라 인간과 동물에 대한 의약품의 발명, 개발, 제조, 판매를 하고 있다.

개요

1) 시장 점유율 / 중요성

‘제약회사들이 단지 국가규모로 크는 데는 얼마 걸리지 않았다. 이제 제약회사들은 2년 간의 메가톤급 합병 이후, 대륙 전체보다도 더 큰 등치의 메머드로 되어버렸다. 세계 상위 5개 제약회사의 가치를 모두 합치면 사하라 이남 모든 아프리카 국가들의 GNP의 두배가 되며, 세계무역의 규칙에 미치는 그들의 영향력은 그들의 부를 바로 서구나라에 주기 때문에 서구권의 힘을 이용함으로 몇 배나 더 세다.’

화이자의 세계 최대이고 세계에서 가장 매출액이 큰 제약회사이다. 포춘은 화이자를 미국에서 다섯번째로 ‘부를 많이 창조하는’ 회사로 선정했다. 이 회사는 인간용 의약품의 세계 선두기업이며, 또한 소비자 건강상품, 제과, 동물용 의료제품의 주용 생산업체이다. 2000년 수익은 296억 달러였고, 8대 화이자의 제품들은 각각 최소한 10억 달러 이상의 판매고를 올렸다. 화이자의 주요 경쟁업체는 머크, 글락소스미스클라인, 노바티스, 브리스톨마이어스스퀴브社와 아스트라제네카 정도이다.

2001년 화이자는 어떤 다른 제약회사보다 많은 약 50억달러의 연구개발 예산을 책정했다. 그러나 이 회사는 마케팅에 이보다 더 많은 돈을 쓰고 있는 것으로 보인다. 광범위한 마케팅 방법(대규모 TV광고)은 클라리틴이나 비아그라 같은 약 이름을 생활용품 이름으로 일상화되게 만들었. 파이낸셜 타임스(2001년 4월 26일)에 따르면 ‘화이자가 글로벌 순위 목록의 난공불락을 유지하고 있는 것은 자사의 마케팅 노하우를 중심으로 최대로 할동하기 때문’이라고 보도했다.

Industry Area: Pfizer is a research-based global pharmaceutical company. The company discovers, develops, manufactures and markets medicines for humans and animals, as well as consumer products.

Overview

Market share/importance:
‘There were times not long ago that drug companies were merely the size of nations. Now, after a frenzied two-year period of pharmaceutical mega-mergers, they are behemoths, which outweigh entire continents. The combined worth of the world’s top five drug companies is twice the combined GNP of all sub-Saharan Africa and their influence on the rules of world trade is many times stronger because they can bring their wealth to bear directly on the levers of western power.’[1]

Pfizer is the largest and richest pharmaceutical enterprise in the world. Fortune® named Pfizer as the fifth-best ‘wealth-creator’ in America. The company is a global leader in human pharmaceuticals, and also has a large array of consumer health care, confectionery, and animal health care products. In 2000, its revenues equalled $29,6 billion (£20,14bn), eight of Pfizer’s pharmaceutical products attained sales of at least $1 billion (£680,4 million) each [2]. Pfizer’s main competitors are Merck, Glaxo SmithKline, Novartis, Brystol Myers Squibb and AstraZeneca.

In 2001, Pfizer has budgeted approximately $5 billion (£3,402 bn) for research and development -more than any other drug company in the world [3]. However, the company is likely to spend even more money on marketing. Extensive marketing practices (e.g. huge TV advertising campaigns) have turned some drugs, like Claritin and Viagra, into household names. According to the Financial Times (26 April 2001), ‘Pfizer has powered its way up the global ranking list to its unassailable position thanks mainly to its marketing prowess.’

2) 회사 연혁

이 회사는 찰스화이자 & Co로 미국에서 1942년 설립되었지만, 원래의 사업제휴 날짜를 거슬러 올라가면 1849년에 설립되었다. 한 세기동안 이 제휴사는 구연산만을 생산했고, 그 이후 다른 화학 및 제약제품으로 확장하기 시작했다. 2차 세계대전 때의 페니실린의 생산(1944년 노르망디의 해변에 연합군과 같이 도착한 것이 화이자의 페니실린이다)과 1949년 이 회사의 가장 유명한 제품인 항생제 테라마이신의 발견으로 급속한 성장의 단계를 거쳤다. 이런 힘을 바탕으로, 화이자는 40년대와 50년대를 걸쳐 내부의 발전뿐만 아니라 미국에서 수평통합을 통해 성장했다.

국제 업무 책임자이며 미래의 사장 겸 최고경영자인 존 파워스의 조직적 지시에 따라, 화이자는 해외시장을 100 개국으로 확대하고 1965년에 총 매출액 1억7,500만달러를 달성했다. 몇년 만에 어떠한 경쟁자도 비슷한 외국시장 점유율을 따라오지 못하게 되었다. 1965년 화이자의 전세계 판매액은 2억2천만달러로, 이 회사가 미국에서 가장 큰 제약회사가 되었음을 보여주었다. 화이자는 1980년 유럽에서 상위 10대 제약회사에 드는 미국 기업 2개 중 하나가 되었고, 아시아 지역에서 최대 규모의 외국계 의료 및 농업 제품 제조업체가 되었다. 이런 파워는 이 회사를 연구개발에 중점을 두는 새로운 방향으로 안내했다.

1989년 현재 화이자는 140 개 이상의 국가에서 지점을 운영하고 있다. 90년대에 화이자는 화이자의 자회사인 실리에 의해 만들어진 심장 판막 제품에 의한 논란에 직면했다. 1990년에 이식된 밸브 중 38개가 망가진 것으로 알려졌다.(범죄 섹션을 참조) 화이자는 90년대 말 가정용품이름이 될 정도로 가장 빠른게 판매가 성장한 획기적인 남성 발기부전치료제인 비아그라를 개발했다.(다른 화이자는 브랜드의해 이 기록이 깨지기까지)

또한 비아그라는 이 회사의 고위 경영진에 대해서도 효과가 나타나기 시작했다 ; 1999년 경쟁사인 워너- 램버트사를 노리더니, 마침내 사상 처음 제약분야에서 작은 회사들을 괴롭히며 강제적으로 적대적 통합을 시작했다. 적대적 – in을 타는 결혼에 작은 회사를 괴롭 히. 이런 통합을 통해 화이자는 세계에서 가장 크고 판매 1위인 제약기업이 되었다.

화이자는 내부 성장과 개발, 인수합병, 경쟁사의 연구제품의 라이센스 (화이자는 경쟁사의 연구를 빌려와 이들 의약품의 변형 제품을 출시했다. 모든 기업들이 기존 성분을 약간 변형해서 효능을 높이거나 부작용을 줄이는 ‘분자 조작’ 과정에 참여하는 동안, 화이자는 특히 이러한 약물개발에 집중해서 시장의 점유율을 높였다) 연구개발, 종합적인 마케팅 노력의 방법으로 열심히 그들의 순위를 계속 올려갔다,

화이자의 성공적인 마케팅 활동은 제약분야에서 다른 기업에도 영향을 미쳤다.(화이자의 현대적인 마케팅캠페인은 제약업계의 전통을 깨버렸다. 화이자의 테라마이신 캠페인을 통해 비교적 약업계에서는 후발주자인 이 회사는 미국의학협회저널에 가장 큰 광고주가 되었다. 일부 기업들은 화이자의 ‘끈질긴 영업’전술을 제대로 파악하지 못하면서 화이자를 공격했다. 그러나 화이자의 캠페인이 매우 큰 효과를 나타내자 이후에 다른 회사들도 비슷한 전략으로 나섰다.) 이는 특히 미국에서 영업사원의 숫자를 늘리는 “군비 경쟁”으로 명백하게 나타났다 ; 회사들은 사전 마케팅 예산은 가능한 한 최대로 하려했다 ; 그리고 어떤 약물 치료를 받고있는 소비자들에게 자신의 의약품이 더 효과적이라는 것을 보여주는 공격적인 TV 광고 캠페인을 시도했다.

화이자는 최근에 새로운 계획을 발표했다 : 세계에서 ‘가장 가치있는’ 기업으로 도약하겠다는 것이다. 화이자의 CEO 맥키넬은 새로운 임무에 대해 1990년대에 정했던 예전의 임무(제약업계를 선도하는)를 달성했기 때문이라고 선언했다. 그는 ‘가장 가치있다는 것은 우리 회사가 존재하며 활동하고 있는 동안 고객이나 비즈니스 파트너, 사회 그리고 환자가 우리 회사를 최고로 인정한다는 것을 의미한다. 그것은 장기적인 임무로 화이자의 성공을 모든 이들의 승리로 만드는데 주력한다는 것이다.’고 설명했다.

History:

The company was incorporated as Charles Pfizer & Co in the US in 1942 but the original business dates back to a partnership founded in 1849. Until the turn of the century this partnership produced only citric acid but then began to expand into other chemicals and pharmaceutical products. A phase of rapid growth began with the production of penicillin in World War II (it was Pfizer penicillin that arrived with the Allied forces on the beaches of Normandy in 1944) and the development of the company’s most famous product, the antibiotic Terramycin in 1949. Based on this strength, Pfizer grew in the 40s and 50s through horizontal integration in the US as well as through internal development.

Under the methodical directive of John Powers, head of international operations and future president and chief executive officer, Pfizer’s foreign market expanded into 100 countries and accounted for $175 million (£199 million) in sales by 1965. It would be years before any competitor came close to commanding a similar share of the foreign market. Pfizer’s 1965 worldwide sales figures of $220 million (£149,7 million) indicated that the company might possibly be the largest pharmaceutical manufacturer in the US. By 1980 Pfizer was one of the two US companies among the top ten pharmaceutical companies in Europe, and the largest foreign health care and agricultural product manufacturer in Asia. Powers guided the company in a new direction with an emphasis on research and development.

By 1989, Pfizer operated in more than 140 countries. Pfizer entered the 90s facing controversy about heart valves produced by Shiley, a Pfizer subsidiary. In 1990, 38 fractures of implanted valves were reported (see also crime section). Pfizer became a household name in the late 90s with its development of the break-through male impotence drug Viagra, which became the world’s fastest-selling pharmaceutical product (until overtaken by another Pfizer brand).

It appears Viagra also had an effect on the company’s senior executives; in 1999 they began forcing their intentions on rival Warner-Lambert, finally harassing the smaller company into a shotgun marriage in the first ever-hostile take-over in the pharma sector. This take-over turned Pfizer into the largest and richest pharmaceutical enterprise in the world.

Pfizer has worked its way up the global ranking list by way of internal growth and development, acquisitions, the licensing of products from competitors (Pfizer generously borrowed research from its competitors and released variants of these drugs. While all companies participated in this process of ‘molecular manipulation’, whereby a slight variance is produced in a given molecule to develop greater potency and decreased side effects in a drug, Pfizer was particularly adept at developing these drugs and aggressively seizing a share of the market), research & development, and by way of comprehensive marketing efforts.

Pfizer’s successful marketing efforts impinged on other companies in the pharma sector. (Pfizer’s modern market campaigns broke tradition in the pharma industry. Pfizer’s Terramycin campaign turned the company –a relative newcomer to the industry—into the largest advertiser in the American Medical Association’s journal. Some companies did not appreciate Pfizer’s ‘hard sell’ tactics and attacked Pfizer. However, after Pfizer’s campaign proved to be highly effective, other companies took a similar lead) It is manifested in the “arms race” of escalating numbers of sales representatives, particularly in the US; the huge pre-launch marketing budgets when companies try to make as big a splash as possible; and aggressive TV advertising campaigns in which drugs are seemingly being treated and presented to the consumer audience as any other consumer product.

Pfizer recently announced a new mission: to become the world’s ‘most valued’ company. Pfizer CEO McKinnell declared that the new mission came about because the old mission set in the 1990s (to lead the pharmaceutical industry) had been achieved. He explains: ‘Becoming most values simply means that we emerge as the company recognised as the best by patients, customers, business partners, and the communities where we live and work. It’s a long term mission focused on making Pfizer’s success a winning proposition for everyone.’[4]

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References

[1] The Guardian, 26/06/2001
[2] ‘Pfizer..not just bigger, but better’, message by Pfizer CEO Henry A. McKinnell (published at the Pfizer web site, philanthropy section)
[3] Ibidem
[4] Pfizer’s first half year results, 2001 (can be found online at: www.pfizer.com/pfizerinc/investing/midyear/2001.pdf)
And also: The Directory of Multinationals, The World’s Top 500 Companies’, 5th edition, volume 2, Waterlow, Specialist Information Publishing Ltd 1998

[기감]화이자, 뇌막염 치료제 불법 임상 의혹

건강과대안 — Tue, 13 Oct 2009 23:47:59 +0000

화이자, 뇌막염 치료제 불법 임상 의혹
나이지리아, 법률 위반 결론…회사측 합법적 주장

기사 원문 보기= http://www.pharmstoday.com/

고재구 기자 news@pharmstoday.com

화이자가 어린이 뇌막염 약물 임상실험을 불법적으로 실시헸다는 의혹을 받고 있다.

나이지리아 의료 전문가들은 1996년 화이자가 뇌 감염이 있는 어린이를 대상으로 승인되지 않은 약물 임상실험을 할 때 국제법을 어긴 것으로 결론을 내렸다고 워싱턴포스터가 나이지리아 정부의 보고서를 단독 입수해 7일 보도했다.

보도에 따르면 나이지리아 카노에 소재한 감염질환병원(Infectious Diseases Hospital)은 화이자가 어린이를 대상으로 ‘트로반(Trovan)’ 약물을 개발할 당시 1996년 뇌막염 환자를 치료했다.

화이자는 약 100명의 어린이와 소아에게 입증되지 않은 약물을 복용하는 것을 나이지리아 정부로부터 승인받지 못했다고 보고서는 결론 내렸다.

화이자는 카노시에 소재한 병원에서 환자를 선택했다.

나이지리아 패널은 “임상은 나이지리아 법률, 윤리적 의료 연구를 관리하는 헬싱키 선언과 UN 어린이 권리 협약을 위반했다”고 결정했다.

패널은 또 “화이자가 임상에 사용한 경구용 ‘트로반’은 뇌막염이 있는 어린이에게 사용해서는 안된다”고 지적했다.

화이자가 어린이나 부모에게 그들이 임상의 일부분이라고 말한 것을 보여주는 기록은 없다고 포스트는 전했다.

약물이 일부분 역할을 했다는 증거는 없다고 하더라도 실험 중인 항생제로 치료를 받은 후에 5명의 어린이가 사망했고 나머지는 관절염 증상이 있는 것으로 보고됐다.

포스트는 비교약물을 복용한 6명의 어린이가 사망했다고 보도했다.

이에 대해 화이자는 “이번 임상은 나이지리아 정부 모든 학자들과 함께 실시했으며 나이지리아 법률과 일치하는 합리적인 방법에 따랐다”고 말했다고 이 신문은 전했다.

화이자 8조원 손배소송 직면

신약 임상실험서 아프리카 어린이 11명 숨져

구정은기자 koje@munhwa.com

신약을 임상실험하는 과정에서 아프리카 어린이들을 숨지게 한 혐의를 받고 있는 세계 최대 제약회사 화이자가 85억달러(약 8조원) 규모의 손해배상소송에 직면했다. 로이터통신은 나이지리아가 화이자를 상대로 제기한 소송에서 85억달러에 이르는 거액의 손해배상을 요구하기로 결정했다고 30일 보도했다.

발단은 1996년 화이자가 나이지리아 소도시 카노에서 벌인 뇌수막염 치료제 ‘트로반(Trovan)’의 임상실험. 화이자는 이곳에서 어린이 200여명을 대상으로 임상실험을 하면서 대상자 절반에게는 트로반을, 나머지 절반에게는 효과가 검증된 기존 치료제를 투여했다. 실험 뒤 어린이들 중 11명이 숨졌고 수십명이 후유증을 앓았다. 카노 주(州) 정부와 나이지리아 연방정부는 화이자가 실험 대상자의 동의와 사전 정보제공 등 실험 규칙을 지키지 않았다며 화이자 본사가 있는 미국 법원에 민·형사소송을 제기했다. 미국 법원은 2005년 이 사건을 나이지리아 법원으로 넘겼다. 소송은 오는 3일 재개될 예정이다.

화이자측은 “모든 절차를 적법하게 진행했으며, 아이들이 숨진 것은 뇌수막염 때문”이라 주장한다. 하지만 트로반 실험에서 두 딸을 잃은 마이세킬리라는 남성은 로이터 인터뷰에서 “딸들은 병원에 갈 때만 해도 걷고 말할 수 있었는데 트로반을 먹더니 몇주 뒤 숨졌다”고 주장했다. 트로반은 2005년 미국에서 성인용 수막염 치료제로 허가를 받았으나, 일부 환자에게 심각한 간 손상을 일으킬 수 있다는 사실이 뒤에 드러났다.

전문가들은 제약회사들이 인도나 나이지리아 등 제3세계 국가의 빈곤층을 대상으로 벌이는 임상실험 전반에 문제가 있다고 지적한다. 제약회사들은 비용이 적게 들고 감시가 상대적으로 미약한 빈국들에서 대규모 임상실험을 벌이고 있으며, 최근에는 소송을 피하기 위해 실험대행사들을 동원하곤 한다.

환자들의 절박함을 악용해 플라시보(위약) 투약 실험을 하거나 푼돈을 주고 빈민가 어린이들을 실험에 동원하는 일이 문제가 되고 있지만 제약회사들은 “의학 발전을 위해 불가피한 일”이라며 맞서고 있다.

구정은기자 koje@munhwa.com

기사 게재 일자 2007-10-01

[기감] 美, 불법 마케팅 ‘화이자’에 23억달러 벌금

건강과대안 — Fri, 04 Sep 2009 15:28:31 +0000

ㆍ‘비아그라’ 등 팔면서 의사들에 향응 제공

ㆍ의보 개혁 위한 오바마정부의 경고 분석

의 료개혁을 밀어붙이고 있는 미국의 버락 오바마 행정부가 의사·병원들에 향응을 제공하며 불법 마케팅을 해온 미국 제약회사 화이자에 23억달러(약 2조8600억원)의 기록적인 벌금을 매겼다. 연구·개발보다 마케팅에 돈을 퍼부으며 소비자들에겐 비싼 약을 팔아온 제약업계에 경종을 울린 것이다. 의료보험제도 개혁을 위한 제약업계 압박 신호탄으로도 풀이된다.

캐슬린 시벨리우스 보건장관은 2일 기자회견을 열고 “불법 마케팅과 프로모션(상품 판촉)을 해온 화이자가 12억달러의 형사적 징벌금과 1억달러의 과태료, 민사상 징벌금 10억달러 등 23억달러를 내기로 정부와 합의했다”고 발표했다. 제약회사의 불법 관행에 대한 벌금 부과는 각 주 검찰이 맡아왔으나 이번에는 시벨리우스 장관이 직접 발표함으로써 제약업계의 부패관행을 뿌리뽑고 개혁을 밀어붙이겠다는 오바마 정부의 의지를 확인했다.

세계 최대 제약사 화이자를 지난 5년 동안 조사해온 보건부와 법무부에 따르면 화이자는 발기부전 치료제 ‘비아그라’와 콜레스테롤 강하제 ‘리피토’, 우울증 치료제 ‘졸로프트’ 등 13종을 팔면서 의사들에게 골프·마사지 접대를 하고 리조트 여행을 향응으로 제공하는 등 불법적인 마케팅을 해왔다. 당국은 이를 ‘반복적 사기행위’로 규정했다. AP통신에 따르면 화이자는 당국과 벌금 액수를 놓고 협상하는 동안에도 같은 행태를 계속 반복해 더 눈총을 샀다.

화 이자 같은 거대 제약회사들은 신약을 개발하면 수단방법을 가리지 않고 거액을 들여 판촉에 나선다. 비아그라의 예에서 보듯 한 번 히트하면 연구개발·마케팅 비용을 모두 뽑고도 남기 때문이다. 흔히 ‘블록버스터’로 불리는 이런 초대형 히트작을 내려면 의료계를 끌어들이는 것이 필수적이다. 이 때문에 약품을 내놓고 의사들에게 뇌물을 주거나 학술회의 명목으로 호화 휴가를 보내주는 일이 비일비재하다.

의료진에 왜곡·과장 정보를 주는 경우도 적지 않다. 화이자 판촉사원들은 관절염 치료제 ‘벡스트라’를 팔면서 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 약효를 마치 입증된 것처럼 의사들에게 선전했다. 벡스트라는 뇌졸중과 심장마비 등 치명적 부작용을 일으켜 2005년 시장에서 퇴출됐다. 하지만 미국 병원들에서는 여전히 진통제로 승인된 약품을 혈압강하제로 처방하는 식의 ‘오프 레이블’ 처방이 드물지 않다고 CNN방송 등은 전했다. 지난 1월에는 또 다른 대형 제약회사 엘리릴리가 정신질환 치료제 ‘지프렉사’의 불법 마케팅으로 14억달러의 벌금을 부과받았다.

AP는 “화이자의 거액 벌금은 오바마 정부가 모든 제약회사들에 보내는 경고”라고 전했다. 이번에 매겨진 민사상 징벌금 10억달러는 벡스트라 부작용에 대한 배상금이다. 이 돈은 워싱턴과 전국 49개주 정부의 연방 의료보험 프로그램 예산으로 들어간다.

토머스 페렐리 법무차관은 “예산은 모자라고 의료비용은 치솟는 상황에서 정부가 국민을 위해 어떤 일을 할 수 있는지 보여준 것”이라고 말했다. 오바마 정부는 제약업계와 의료계, 보험업계의 고질적인 결탁관계를 끊기 위해 개별 의사들에 대한 처벌도 강화할 방침이다. 의회는 올해 초 제약회사나 의료기기 회사가 의사에게 현금이나 고액 선물을 줄 경우 공개하도록 의무화하는 법안을 마련했다.

화이자 측은 “이번 합의를 통해 법적인 문제를 마무리짓고 본업인 약품 개발과 혁신에 주력할 것”이라는 공식 입장을 밝혔다. 화이자는 앞으로도 5년 동안 불법 마케팅 여부에 대해 당국의 집중 감시를 받게 된다.

<구정은기자 ttalgi21@kyunghyang.com>

[돼지독감] 미 CDC, 미국민 40% 내년까지 돼지독감 걸릴 가능성

건강과대안 — Sun, 26 Jul 2009 12:16:56 +0000

7월 25일자 AP 통신(아래 전문 참조)에 따르면, 미국 질병관리본부(CDC)에서 올해와 내년가지 적절한 백신 정책과 다른 예방조치들을 취하지 않을 경우 미국인의 40% 가량이 올해와 내년까지 돼지독감에 감염될 가능성이 있다고 경고했습니다.(미 보건당국의 방점은 40% 감염이 아니라 빠른 백신정책 도입에 맞춰져 있는 것 같고, 이 정책의 최대 수혜자는 GSK, 화이자, 로슈 등은 초국적 거대 제약회사가 될 것이라 생각합니다.)

미 질병관리본부의 이러한 추정은 해마다 계절성 독감에 걸리는 수치의 2배에 해당합니다. 질병관리본부는 올 가을 계절성 독감 유행 시기에 앞서 새로운 백신을 긴급하게 준비해야 할 필요가 높다는 점을 강조했습니다.

현재 돼지독감으로 사망한 미국인은 300명에 달하며, 전문가들은 100만명 이상에 돼지독감 바이러스에 감염되었던 것으로 추정하고 있습니다.

미 보건당국은 여름방학이 끝나고 가을에 새학기가 시작되면 학교는 바이러스 공장이 될 수 있을 것이라고 얘기했습니다. (정말로 그렇다면 사전예방적 조치로서 학교를 폐쇄하고 공항을 폐쇄하는 조치를 취해야 하는게 맞지 않나요? 수만 명의 사망자가 추가로 발생할 수 있다고 경고하면서 생명보다는 제약회사의 이윤을 우선시 하는 공중보건정책에만 몰두하는 이유가 무엇인지 궁금해집니다.)

미 보건당국의 새로운 돼지독감 희생자 예측은 예방접종과 공중보건 상 예방조치들을 적절하게 취해야 할 필요성을 극적으로 생생하게 표현하고 있습니다.(실제로는 피해 예측을 과장하여 제약회사에 황금알을 낳아 줄 거위라고 할 수 있는 백신정책을 밀어붙이려 하는 것이라 볼 수 있습니다.)

세계보건기구(WHO)는 첫번째 돼지독감 백신이 올 9월이나 10월까지는 개발될 것으로 기대하고 있으며, 미국 정부는 올 8월에는 자원자를 모집하여 돼지독감 백신의 인체 실험을 실시하여 올 10월까지는 1억 6천만 명 분의 돼지독감 백신을 준비할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

미 보건당국의 피해 예측은 1957년 독감의 피해에 근거하고 있다고 하는데요, 1957년 아시아독감으로 전 세계에서 200만 명 가량이 사망했고, 미국에서도 7만명 가량이 사망한 것으로 보고되었습니다. (현재의 돼지독감 바이러스가 1957년 아시아 독감이나 1968년 홍콩독감 보다 더 병원력이 강한지? 또한 현재의 공중보건 시스템이 1957년이나 1968년보다 더 취약한지? 여러 가지 factor들을 고려해서 피해를 예측해야 할 필요가 있을 것 같습니다.)

한편 WHO는 향후 2년 간 전세계 인구의 약 1/3 가량이 20억명이 돼지독감에 감염될 수 있다고 예측하고 있습니다.

정말로 swine fley pandemic이 전세계를 강타하고 있다면 WHO 차원에서 강제실시를 통한 무료 백신정책을 실시하는 것이 가장 효과적이며, 특히 20세 이하의 청소년들은 의무적으로 무료백신 접종을 실시하는 것이 바람직할 것이라 생각합니다.

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Swine flu could hit up to 40 percent in US

By MIKE STOBBE, AP Medical Writer Mike Stobbe, Ap Medical Writer – Sat Jul 25, 10:27 am ET

출처 : AP통신 Sat Jul 25, 10:27 am ET

ATLANTA – In a disturbing new projection, health officials say up to 40 percent of Americans could get swine flu this year and next and several hundred thousand could die without a successful vaccine campaign and other measures.

The estimates by the Centers for Disease Control and Prevention are roughly twice the number of those who catch flu in a normal season and add greater weight to hurried efforts to get a new vaccine ready for the fall flu season.

Swine flu has already hit the United States harder than any other nation, but it has struck something of a glancing blow that’s more surprising than devastating. The virus has killed about 300 Americans and experts believe it has sickened more than 1 million, comparable to a seasonal flu with the weird ability to keep spreading in the summer.

Health officials say flu cases may explode in the fall, when schools open and become germ factories, and the new estimates dramatize the need to have vaccines and other measures in place.

A world health official said the first vaccines are expected in September and October. The United States expects to begin testing on some volunteers in August, with 160 million doses ready in October.

The CDC came up with the new projections for the virus’ spread last month, but it was first disclosed in an interview this week with The Associated Press.

The estimates are based on a flu pandemic from 1957, which killed nearly 70,000 in the United States but was not as severe as the infamous Spanish flu pandemic of 1918-19. The number of deaths and illnesses from the new swine flu virus would drop if the pandemic peters out or if efforts to slow its spread are successful, said CDC spokesman Tom Skinner.

“Hopefully, mitigation efforts will have a big impact on future cases,” he said. Besides pushing flu shots, health officials might urge measures such as avoiding crowded places, handwashing, cough covering and timely use of medicines like Tamiflu.

Because so many more people are expected to catch the new flu, the number of deaths over two years could range from 90,000 to several hundred thousand, the CDC calculated. Again, that is if a new vaccine and other efforts fail.

In a normal flu season, about 36,000 people die from flu and its complications, according to the American Medical Association. That too is an estimate, because death certificates don’t typically list flu as a cause of death. Instead, they attribute a fatality to pneumonia or other complications.

Influenza is notoriously hard to predict, and some experts have shied away from a forecast. At a CDC swine flu briefing Friday, one official declined to answer repeated questions about her agency’s own estimate.

“I don’t think that influenza and its behavior in the population lends itself very well to these kinds of models,” said the official, Dr. Anne Schuchat, who oversees the CDC’s flu vaccination programs.

The World Health Organization says as many as 2 billion people could become infected in the next two years — nearly a third of the world population. The estimates look at potential impacts in a two-year period because past flu pandemics have occurred in waves over more than one year.

Swine flu has been an escalating concern in Britain and some other European nations, where the virus’ late arrival has grabbed attention and some officials at times have sounded alarmed.

In an interview Friday, the WHO’s flu chief told the AP the global epidemic is still in its early stages.

“Even if we have hundreds of thousands of cases or a few millions of cases … we’re relatively early in the pandemic,” Keiji Fukuda said at WHO headquarters in Geneva.

The first vaccines are expected in September and October, Fukuda said. Other vaccines won’t be ready until well into the flu season when a further dramatic rise in swine flu cases is expected.

First identified in April, swine flu has likely infected more than 1 million Americans, the CDC believes, with many of those suffering mild cases never reported. There have been 302 deaths and nearly 44,000 laboratory-identified cases, according to numbers released Friday morning.

Because the swine flu virus is new, most people haven’t developed an immunity to it. So far, most of those who have died from it in the United States have had other health problems, such as asthma.

The virus has caused an unusual number of serious illnesses in teens and young adults; seasonal flu usually is toughest on the elderly and very young children.

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Associated Press writer Frank Jordans in Geneva contributed to this report.

건강과 대안 » 화이자

[제약기업] 위키리크스 : 화이자가 임상실험 배상을 회피하기 위,해 더러운 술책을 부리다.

위키리크스의 화이자관련 내용 <가디언> 보도.

전세계 1위 제약회사인 화이자(Pfizer)가 나이지리아에서 진행된 불법 임상실험에 대한 손해배상소송을 막기 위해 나이지리아 법무장관의 부패를 이용 협박하려 했다는 화이자측과 미국대사관의 2009년 4월 회의 내용 등.

화이자는 1996년 유럽에서 성인용으로만 허가된 Trovan 이라는 항생제로 100명의 나이지리아 어린이들 대상의 뇌막염을 치료 임상실험을 시행. 부모의 동의도 받지않은 임상시험으로 확인된 숫자만 5명의 어린이들 사망.

Trovan은 결국 간독성으로 시장에서 철수

이런 더러운 술책으로 60억달러 규모의 소송이 결국 나이지리아와 화이자의 비밀합의로 7500만 달러 배상으로 2009년 종료되었다는 내용.

당시 나이지리아 언론은 소송이 취하되고 배상으로 합의되자 “법무장관과 화이자의 비밀거래”라고 헤드라인으로 보도함.

이 과정에서 화이자측은 국경없는 의사회가 그 실험에 참여했다고 비난했으나 국경없는 의사회측은 화이자가 그런 약을 사용하여 임상실험을 하는 것으로고 경악하여 이를 알렸다고 반박했다는 내용도 포함.