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	<title>건강과 대안 &#187; 허가특허연계</title>
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		<title>글로벌 제약기업의‘역지불 합의’(reverse paymentsettlement)와 경쟁 정책 동향</title>
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		<pubDate>Mon, 02 Jun 2014 09:24:04 +0000</pubDate>
		<dc:creator>건강과대안</dc:creator>
				<category><![CDATA[의료서비스]]></category>
		<category><![CDATA[의료자원(보험,인력등)]]></category>
		<category><![CDATA[자유무역협정(TPP, FTA)]]></category>
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		<category><![CDATA[역지불합의]]></category>
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		<category><![CDATA[허가특허연계]]></category>

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		<description><![CDATA[보건산업정보통계센터/고가영 발행일_2014.4.21발행처_한국보건산업진흥원 발행인_정기택 / 보건산업브리프 Vol. 122 평균수명의 증가와 인구 고령화 등으로 약품비 지출은 꾸준히 증가하고 있으며, 많은 나라에서 약품비 지출 증가는 전체 의료비 증가의 중요한 요인임. 역지불 합의는 저렴한 제네릭의 발매를 지연시켜,의약품 소비에 있어 [...]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>보건산업정보통계센터/고가영</p>
<p><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">발행일_2014.4.21발행처_한국보건산업진흥원 발행인_정기택 / </span><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">보건산업브리프 Vol. 122</span></p>
<p><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">평균수명의 증가와 인구 </span><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">고령화 등으로 약품비 지출은 </span><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">꾸준히 증가하고 있으며, </span><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">많은 나라에서 약품비 지출 </span><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">증가는 전체 의료비 증가의 </span><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">중요한 요인임.</span></p>
<p>역지불 합의는 저렴한 제네릭의 발매를 지연시켜,의약품 소비에 있어 소비자 이익을 저해하고,나아가 정부 재정 지출에 부정적인 영향을 초래함.<br />
더욱이 우리나라는,한미FTA에 따라 2015년부터 ‘의약품 허가-특허연계제도’ (Approval-Patent<br />
Linkage System)의 도입을 앞두고 있어,향후 역지불 합의에 대한 우려가 증가하고 있음.</p>
<p>Ⅰ‘역지불 합의’란 무엇인가</p>
<p>Ⅱ글로벌 제약기업의‘역지불 합의’와 경쟁 정책 동향</p>
<p>Ⅲ제약산업에서 지식재산권(intellectualproperty)과 경쟁 정책</p>
<p>Ⅳ소 결</p>
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		<title>한미FTA 2년, FTA 후속조치로서 의료민영화의 현실과 전망</title>
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		<pubDate>Fri, 14 Mar 2014 04:15:48 +0000</pubDate>
		<dc:creator>건강과대안</dc:creator>
				<category><![CDATA[IT산업과 의료]]></category>
		<category><![CDATA[공공의료]]></category>
		<category><![CDATA[영리병원·의료상업화]]></category>
		<category><![CDATA[자유무역협정(TPP, FTA)]]></category>
		<category><![CDATA[TPP]]></category>
		<category><![CDATA[법인약국]]></category>
		<category><![CDATA[병원 합병]]></category>
		<category><![CDATA[부대사업 확대]]></category>
		<category><![CDATA[역지불방지제도]]></category>
		<category><![CDATA[의료민영화]]></category>
		<category><![CDATA[특허권 강화]]></category>
		<category><![CDATA[한미FTA]]></category>
		<category><![CDATA[허가특허연계]]></category>

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		<description><![CDATA[&#160; 우석균 건강과대안 부대표가 한미FTA발표 2주년을 맞이하며, 현재 시도되는 의료민영화 정책과 한미FTA와의 상관관계를 분석했다. 박근혜 정부가 제4차 투자활성화대책과 경제혁신 3개년 계획 등을 통해 추진하고 있는 보건의료 분야 정책에 [...]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>&nbsp;</p>
<p>우석균 건강과대안 부대표가 한미FTA발표 2주년을 맞이하며, 현재 시도되는 의료민영화 정책과 한미FTA와의 상관관계를 분석했다.</p>
<p>박근혜 정부가 제4차 투자활성화대책과 경제혁신 3개년 계획 등을 통해 추진하고 있는 보건의료 분야 정책에 대해 &#8216;의료 민영화&#8217; 정책이라고 규정하는 한편, 이들 정책이 &#8216;한미 FTA 후속대책&#8217;에 해당한다고 지적하고 있다. 한미FTA 조항을 다시 한번 검토하면서, 비록 보건의료제도가 미래유보조항에 포함되어 있어도 의료법까지도 한미FTA 적용범위에 포함되는 이유, 투자자-정부중재 대상이 될 수 있는 이유에 대해 조목조목 분석하고 있기에 일독을 권한다.</p>
<p>==================================</p>
<p>한미FTA 2년, FTA 후속조치로서 의료민영화의 현실과 전망</p>
<p>1. 영리자회사 허용 등 제 4차 투자활성화 대책과 의료민영화</p>
<p>1) 부대사업 전면 확대를 통한 영리자회사 허용</p>
<p>2) 의료법인의 합병 허용</p>
<p>3) 영리법인 약국 도입</p>
<p>4) 의료인-환자간 원격의료 도입</p>
<p><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">   5) 신의료기술 평가 및 신약허가과정 건너뛰기 및 간소화</span></p>
<p><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">2. TPP 가입으로 도입될 새로운 문제점들</span></p>
<p><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">3. 경제자유구역의 영리병원 허용 시행령 및 시행규칙 제정 및 규제완화 추진</span></p>
<p>4. 의약품 및 의료기기를 둘러싼 제도의 변화</p>
<p>1) 의약품·의료기기 독립적 검토절차</p>
<p>2) 허가-특허 연계제도 도입</p>
<p><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">5. 민영보험사의 병원과의 연계 추진의 가속화</span></p>
<p><span style="line-height: 1.714285714; font-size: 1rem;">6. 결론에 대신하여</span></p>
<p>&nbsp;</p>
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		<title>[보사연]보건의료분야 시장개방 이슈와 대응방안 연구 -한·미 FTA 중심으로</title>
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		<pubDate>Mon, 12 Nov 2012 16:53:11 +0000</pubDate>
		<dc:creator>건강과대안</dc:creator>
				<category><![CDATA[세계화 · 자유무역]]></category>
		<category><![CDATA[가격산정]]></category>
		<category><![CDATA[급여결정]]></category>
		<category><![CDATA[의약품 접근성]]></category>
		<category><![CDATA[지적재산권]]></category>
		<category><![CDATA[한미FTA]]></category>
		<category><![CDATA[허가특허연계]]></category>

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		<description><![CDATA[한국보건사회연구원 연구보고서 보건의료분야 시장개방 이슈와 대응방안 연구 -한·미 FTA 중심으로 김대중 최 철 배성윤 오영호 이난희 조현민 2012 . 08 / 연구 2012-02 &#160; &#160; &#160; 목차 Abstract [...]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<div><span style="color: rgb(98, 112, 129); font-family: Dotum, 돋움, sans-serif; font-weight: bold; line-height: 17.266666412353516px;"><font size="3">한국보건사회연구원 연구보고서</font></span></div>
<div><span style="color: rgb(98, 112, 129); font-family: Dotum, 돋움, sans-serif; font-weight: bold; line-height: 17.266666412353516px;"><font size="3"><br /></font></span></div>
<div><span style="color: rgb(98, 112, 129); font-family: Dotum, 돋움, sans-serif; font-weight: bold; line-height: 17.266666412353516px;"><font size="3">보건의료분야 시장개방 이슈와 대응방안 연구 -한·미 FTA 중심으로</font></span></div>
<div><font size="2">김대중 최 철 배성윤 오영호 이난희 조현민</font></div>
<div><font size="2">2012 . 08 / 연구 2012-02</font></div>
<div><font size="2">&nbsp; &nbsp; &nbsp;</font></div>
<div><font size="2">목차</font></div>
<div><font size="2">Abstract &nbsp;1</font></div>
<div><font size="2">요 약 3</font></div>
<div><font size="2"><br /></font></div>
<div><font size="2">제1장 서론 15</font></div>
<div><font size="2">제1절 연구의 배경 및 필요성 15</font></div>
<div><font size="2">제2절 연구목적 19</font></div>
<div><font size="2">제3절 연구의 내용과 방법 20</font></div>
<div><font size="2"><br /></font></div>
<div><font size="2">제2장 한‧미FTA 보건의료부문 &nbsp;협정문 분석 23</font></div>
<div><font size="2">제1절 한‧미FTA에서의 보건의료 부문 개관 23</font></div>
<div><font size="2">제2절 의약품‧의료기기 투명성·혁신성 조항 28</font></div>
<div><font size="2">제3절 지적재산권 조항 32</font></div>
<div><font size="2">제4절 투자(Investment) 43</font></div>
<div><font size="2">제5절 보건의료 서비스 분야 71</font></div>
<div><font size="2"><br /></font></div>
<div><font size="2">제3장 FTA이후 캐나다/호주의 의약품부문 영향 81</font></div>
<div><font size="2">제1절 NAFTA이후 캐나다 의약품 부문 영향 81</font></div>
<div><font size="2">제2절 호주‧미국 FTA 이후 의약품부문 영향 116</font></div>
<div><font size="2">제4장 의약품 지적재산권 강화에 따른 의약품 접근성에 미치는 영향과 대응방안 161</font></div>
<div><font size="2">제1절 서론 161</font></div>
<div><font size="2">제2절 미국의 허가특허 연계제도 고찰 164</font></div>
<div><font size="2">제3절 EU 및 국내 의약품 특허소송 현황 고찰 169</font></div>
<div><font size="2">제4절 역지불 합의 분석 모델 181</font></div>
<div><font size="2">제5절 허가특허 연계 도입의 영향과 대응방안 192</font></div>
<div><font size="2"><br /></font></div>
<div><font size="2">제5장 한‧미FTA가 의약품 및 의료기기 급여결정 및 가격산정에 미치는 영향 207</font></div>
<div><font size="2">제1절 의약품 규제에 미치는 영향과 대응방안 207</font></div>
<div><font size="2">제2절 의료기기 규제에 미치는 영향과 대응방안 221</font></div>
<div><font size="2">제6장 한‧미FTA 체결후 의약품산업 국제화 전략 233</font></div>
<div><font size="2">제1절 의약품산업 국제화의 사고의 틀 &nbsp;234</font></div>
<div><font size="2">제2절 글로벌 의약품산업의 구조적 변화 239</font></div>
<div><font size="2">제3절 우리나라 의약품 산업의 국제화 전략 244</font></div>
<div><font size="2"><br /></font></div>
<div><font size="2">참고문헌 265</font></div>
<div><font size="2">부 록: 한‧미FTA 관련 협정문 277</font></div>
<div><font size="2"><br /></font></div>
<div><font size="2"><span style="line-height: 20px;">*원문출처는 아래와 같습니다.&nbsp;</span></font></div>
<div><font size="2">http://www.kihasa.re.kr/html/jsp/publication/research/view.jsp?bid=12&#038;ano=1390&#038;key=&#038;query=&#038;ryear_value=0&#038;content_type=1&#038;queryString=</font></div>
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