혈액질환 일으켜 발열·구토 동반
아직 바이러스 감염 사례는 없어

http://www.cdc.go.kr/CDC/info/CdcKrInfo0301.jsp?menuIds=HOME001-MNU0004-MNU0036-MNU0037&q_type=B&q_value=2012&cid=18416&pageNum=4

A teenage girl left disabled by the swine flu treatment Tamiflu did not even have the virus, it was revealed today.

Samantha Millard, 19, became critically ill after suffering a severe allergic reaction to the tablets, which she took on the advice of the controversial NHS helpline.

Within 72 hours of taking three pills, doctors put her on life support.

Samantha spent a month in hospital after developing the life-threatening Stevens Johnson syndrome, which causes the skin to peel off, and later developed toxic epidermal necrolysis syndrome, which has damaged her sight.

Disabled: Samantha Millard had an allergic reaction to Tamiflu which left her blistered and battling blindness

But tests at the hospital have since revealed that she never even contracted the swine flu virus.

Her devastated mother Debbie Van Horenbeeck is now seeking legal advice about the information given out by the NHS swine flu helpline. She believes that Tamiflu has not been tested thoroughly enough.

‘They have disabled my daughter from that helpline,’ said the 42-year-old, who is now her daughter’s full-time carer.

‘When they told her she had swine flu, they did not inform her of anything that could go wrong. The Government told us we should take this if we got swine flu.’ 

Doctors believe it will take up to two years for Samantha – who has lost a stone in weight – to recover and do not know if her eyesight will ever be restored.

She said: ‘It’s hard. I can’t bathe myself, I can’t dress myself, I can’t watch films and I can’t read books.

‘I sit in my bedroom with my sunglasses on, curtains closed and the TV on so I can hear it. I don’t know how long it will take for my eyes to heal.

‘I know I’m improving but some days it’s really hard to cope with it. I can’t cry – I have no tears.

Samantha, of Bicester in Oxfordshire, had taken just three of the 10 tablets when she broke out in a red rash.

Within hours, her body was covered in painful blisters which were so severe her long hair had to be shaved off.

She was rushed to hospital, where tests later revealed that she never actually contracted the swine flu virus.

The student at Bicester Community College now needs to use eye-drops every hour and wear sunglasses and a hat whenever she leaves her house.

Last year the Mail revealed some of the call centres speaking to people with suspected swine flu were manned by 16-year-olds with just three hours training.

A leading health expert also claimed last week that the swine flu outbreak was a ‘false pandemic’ driven by drug companies that stood to make billions of pounds from a worldwide scare.

Wolfgang Wodarg, head of health at the Council of Europe, accused the makers of flu drugs and vaccines of influencing the World Health Organisation’s decision to declare a pandemic.

Rare risk: Tamiflu has been linked to a few rare cases of lthe life-threatening Stevens-Johnson Syndrome, which causes the skin to peel off

This led to the pharmaceutical firms ensuring ‘enormous gains’, while countries, including the UK, ‘squandered’ their meagre health budgets, with millions being vaccinated against a relatively mild disease.

Sitting at her daughter’s bedside last year, Debbie said: ‘It shouldn’t be the case that people with no medical background can make these decisions.

‘These people are just Joe Bloggs off the street. My daughter could die because of this. Her condition is getting worse.

Stevens Johnson syndrome affects just three in a million people and is usually triggered by an adverse reaction to medication. The mortality rate is around 15 per cent.

Victims develop terrible scarring all over their bodies as well as severe conjunctivitis which can lead to blindness and mouth infections which can stop them eating.

A Roche spokeswoman said the incident would be investigated and could not rule out the role of Tamiflu in triggering the syndrome.

She said: ‘While it is difficult to determine the role of Tamiflu in Stevens-Johnson Syndrome, the prescribing information for doctors carries information regarding single cases of Stevens-Johnson Syndrome that have been reported.

A Department of Health spokesman said: ‘We are sorry to hear about this young woman’s illness and hope she recovers quickly.

‘Stevens Johnson Syndrome can happen after medicines or infections and it is very difficult to pinpoint the cause. Serious reactions to Tamiflu are extremely rare and it should still be taken as soon as possible, especially for very serious swine flu cases.

‘The National Pandemic Flu Service has been informed by the best clinical expertise including specialist UK Royal Colleges. It includes questions so that potential signs of serious conditions are picked up and referred for immediate medical advice.

신종플루 감소세 지속…총 사망자 185명
뉴시스 | 강수윤 | 입력 2009.12.31 15:12

서울=뉴시스】강수윤 기자 = 국내 신종인플루엔자 유행추세가 하락세를 지속하고 있는 것으로 나타났다.

보건복지가족부 중앙인플루엔자대책본부는 지난주(52주차 12.20~26) 신종플루 주간 집단 발생 사례는 8건, 일일 항바이러스제 처방건수는 1만1640건으로 전주 보다 23.7% 감소했다고 31일 밝혔다.

다만 전국 814개 표본감시 의료기관을 방문한 ‘외래환자 1000명당 인플루엔자 유사 환자수’(ILI)는 13.71(명)로 전주(12.30)보다 11.5% 증가했다.

지난주 타미플루 내성을 보인 3세 여자아이 1명이 추가로 보고돼 타미플루 내성사례는 모두 5건으로 늘었다.

타미플루 내성사례 5건 중 4건은 5살 이하 영·유아에서 발견됐다고 대책본부는 설명했다.

또 지난주에만 15명이 신종플루로 숨진 것으로 확인돼 지금까지 신종플루 사망자는 모두 185명으로 늘어났다.

검출된 인플루엔자 바이러스 중 신종플루 바이러스가 검출된 사례는 38.3%였다. 독감에 걸린 사람 중 38.3%가량이 신종플루에 걸린 것이라는 뜻이다.

대책본부는 “신종플루가 전반적으로 감소추세지만 기온이 낮아지고 실내 생활이 늘어나면서 내년 1월 중 예방접종을 시행하는 만성질환자나 65세 이상 노인 및 집단생활자를 중심으로 소규모 유행이 계속될 수 있다”고 지적했다.

한편 6개월 미만 영아 보호자 예방접종은 내달 18일부터 위탁의료기관에서 시작된다. 신종플루 백신 접종 통보를 받고도 접종하지 않은 축산농가에서는 즉시 접종을 받아야 한다.

shoon@newsis.com

건강한 성인에서 뉴라미니데이즈 억제제의 인플루엔자 치료 및 예방 : 종합 검토 및 메타 분석

[영국의학협회지(BMJ )] 2009년 12월 8일

뉴라미니데이즈 억제제(타미플루, 리렌자 등 인플루엔자 바이러스 치료제의 작용기전)에 대한 4개의 예방적 투여 및 12개의 치료적 투여에 관한 임상시험을 포함하는 20개의 임상시험에 관한 리뷰 및 메타 분석 논문입니다.

연구팀은 뉴라미니데이즈 억제제(타미플루, 리렌자 등)는 인플루엔자유사증상( influenza-like illness) 및 무증상 인플루엔자에 전혀 효과가 없는 것으로 나타났다고 결론을 내렸습니다.

인플루엔자 증상이 나타난 실험실 확정진단 환자에게서 경구용 오셀타미비르(oseltamivir, 타미플루)의 효능은  1일 투여용량 75 mg의 경우  61% ,  150 mg 의 경우 73%로 나타났습니다.

흡입용 자나미비르(zanamivir, 리렌자)의 효능은  1일 투여용량  10 mg 의 경우 62%로 나타났습니다.

항바이러스제 투여시 인플루엔자유사증상(ILE)를 경감시키는 시간은 타미플루(oseltamivir)가 1.20일, 리렌자(zanamivir)가 1.24일 정도인 것으로 나타났습니다. 다시 말해 인플루엔자 감염환자에게 타미플루나 리렌자를 투여할 경우, 약을 전혀 투여하지 않을 때보다 하루 정도 빨리 독감증상이 줄어든다고 볼 수 있습니다.

그리고 연구팀은 타미플루(oseltamivir)의 경우, 하부호흡기(하기도, lower respiratory tract )의 합병증을 줄여주지 못하는 것으로 보인다고 밝혔습니다.

따라서 결론적으로 뉴라미니데이즈 억제제(타미플루, 리렌자 등)는 건강한 성인에서 인플루엔자 증상을 소폭(완만하게) 개선시켜주는 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 뉴라미니데이즈 억제제(타미플루, 리렌자 등)는 인플루엔자 실험실 확정진단 후 투여할 경우 효과가 있지만, 인플루엔자유사증상( influenza-like illness) 및 무증상 인플루엔자에는 전혀 효과가 없는 것으로 나타났습니다.

그동안 비판적 전문가들은 건강한 성인들에게 예방적 목적으로 타미플루를 무분별하게 투여하는 것은 효과가 의심스럽고 돌연변이를 통한 내성 바이러스의 출현 등이 우려된다고 주장하며, 고위험군과 중증환자 등에 치료목적으로 제한적으로 투여하는 것이 바람직하다는 의견을 개진해왔습니다.

논문 전문은 첨부파일로 올려 놓았으며, 요약문은 아래와 같습니다.

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Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults: systematic review and meta-analysis (전문은 첨부파일 참조)

Tom Jefferson, researcher1, Mark Jones, statistician2, Peter Doshi, doctoral student3, Chris Del Mar, dean; coordinating editor of Cochrane Acute Respiratory Infections Group4

1 Acute Respiratory Infections Group, Cochrane Collaboration, Rome, Italy, 2 University of Queensland, School of Population Health, Brisbane, Australia, 3 Program in History, Anthropology, Science, Technology and Society, Massachusetts Institute of Technology, Cambridge, MA, USA, 4 Faculty of Health Sciences and Medicine, Bond University, Gold Coast, Australia

Correspondence to: C Del Mar cdelmar@bond.edu.au

출처 : BMJ 2009;339:b5106, doi: 10.1136/bmj.b5106 (Published 8 December 2009)

Objectives To update a 2005 Cochrane review that assessed the effects of neuraminidase inhibitors in preventing or ameliorating the symptoms of influenza, the transmission of influenza, and complications from influenza in healthy adults, and to estimate the frequency of adverse effects.
Search strategy An updated search of the Cochrane central register of controlled trials (Cochrane Library 2009, issue 2), which contains the Acute Respiratory Infections Group’s specialised register, Medline (1950-Aug 2009), Embase (1980-Aug 2009), and post-marketing pharmacovigilance data and comparative safety cohorts.

Selection criteria Randomised placebo controlled studies of neuraminidase inhibitors in otherwise healthy adults exposed to naturally occurring influenza.

Main outcome measures Duration and incidence of symptoms; incidence of lower respiratory tract infections, or their proxies; and adverse events.

Data extraction Two reviewers applied inclusion criteria, assessed trial quality, and extracted data.

Data analysis Comparisons were structured into prophylaxis, treatment, and adverse events, with further subdivision by outcome and dose.

Results 20 trials were included: four on prophylaxis, 12 on treatment, and four on postexposure prophylaxis. For prophylaxis, neuraminidase inhibitors had no effect against influenza-like illness or asymptomatic influenza. The efficacy of oral oseltamivir against symptomatic laboratory confirmed influenza was 61% (risk ratio 0.39, 95% confidence interval 0.18 to 0.85) at 75 mg daily and 73% (0.27, 0.11 to 0.67) at 150 mg daily. Inhaled zanamivir 10 mg daily was 62% efficacious (0.38, 0.17 to 0.85). Oseltamivir for postexposure prophylaxis had an efficacy of 58% (95% confidence interval 15% to 79%) and 84% (49% to 95%) in two trials of households. Zanamivir performed similarly. The hazard ratios for time to alleviation of influenza-like illness symptoms were in favour of treatment: 1.20 (95% confidence interval 1.06 to 1.35) for oseltamivir and 1.24 (1.13 to 1.36) for zanamivir. Eight unpublished studies on complications were ineligible and therefore excluded. The remaining evidence suggests oseltamivir did not reduce influenza related lower respiratory tract complications (risk ratio 0.55, 95% confidence interval 0.22 to 1.35). From trial evidence, oseltamivir induced nausea (odds ratio 1.79, 95% confidence interval 1.10 to 2.93). Evidence of rarer adverse events from pharmacovigilance was of poor quality or possibly under-reported.

Conclusion Neuraminidase inhibitors have modest effectiveness against the symptoms of influenza in otherwise healthy adults. The drugs are effective postexposure against laboratory confirmed influenza, but this is a small component of influenza-like illness, so for this outcome neuraminidase inhibitors are not effective. Neuraminidase inhibitors might be regarded as optional for reducing the symptoms of seasonal influenza. Paucity of good data has undermined previous findings for oseltamivir’s prevention of complications from influenza. Independent randomised trials to resolve these uncertainties are needed.

© Jefferson et al 2009
This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution Non-commercial License, which permits use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited, the use is non commercial and is otherwise in compliance with the license. See: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.0/ and http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.0/legalcode.

출처 : 쿠키뉴스 [2009.12.25 18:28] http://news.kukinews.com/article/view.asp?page=1&gCode=kmi&arcid=0002551977&cp=du 신종 인플루엔자(신종 플루) 사망자 140명 중 119명(85%)은 고위험군인 것으로 확인됐다. 사망자의 평균 연령은 57세였다. 25일 보건복지가족부 질병관리본부가 발행하는 ‘주간 건강과 질병’ 최신호에 따르면 지난 7일 현재 신종 플루 중증 환자는 196명이고 이 중 140명이 숨졌다. 사망자 중 고위험군 119명의 95%(104명)는 만성질환자로 분류됐다. 질병관리본부가 사망자 140명과 신종 플루로 폐렴 등 중증 질환에 걸렸지만 완치된 39명을 비교 분석한 결과 사망자의 평균 연령은 생존자(38.6세)보다 20세 가까이 많은 57세였다. 사망자는 여성(73명)이 남성(67명)보다 약간 많은 반면 생존자는 남성(24명)이 여성(15명)보다 많았다. 생존자 가운데 고위험군(23명·59%)과 비고위험군(16명·41%)의 비율은 큰 차이를 보이지 않았다. 고위험군 23명 중 만성질환자는 17명(44%)이었다. 항바이러스제 복용 비율은 생존자(97%)가 사망자(88%)보다 높았다. 하지만 사망자도 항바이러스제 복용 비율이 높은 편이라 적절한 시기에 약을 먹었는지가 중요하다는 점이 다시 확인됐다. 질병관리본부 관계자는 “사망자의 평균 나이가 높고 만성질환자가 많은 점 등을 보면 내년부터 실시되는 65세 이상 노인과 만성질환자의 적극적인 백신 접종이 신종 플루 피해를 줄일 수 있는 관건”이라고 말했다. 문수정 기자 thursday@kmib.co.kr

헌법 36조 3항은 이렇게 국가의 의무와 국민의 건강권을 명시하고 있다. 사회적 질병인 전염병의 예방과 치료엔 공공성이 더욱 요구된다. 공공보건에 해당해 각별히 국가의 의무가 강조된다는 뜻이다. 만약 위험의 경고에도 정부가 제대로 준비를 하지 않았다면, 천재(天災)가 아니라 인재(人災)다. 신종 인플루엔자의 대유행에 대한 경고는 짐작보다 전부터 있었다.

항바이러스제 비축량 9월까지 인구의 5%뿐

2005년 5월 세계보건기구(WHO)는 독감 유행에 대한 대책을 각국에 촉구하며, 개정된 대유행 지침을 발표했다. 이에 한국 정부도 2005년 8월 ‘신종 인플루엔자 대비·대응 계획’을 마련했다. 그러나 계획은 제대로 실행되지 않았다. 2006년 전문가로 구성된 자문위원회는 1천만 명분의 항바이러스제(경구용 캡슐제 타미플루+흡입제 리렌자) 비축의 필요성을 제기했지만, 공허한 소리로 남았다. 오히려 2009년 예산에서 신종 인플루엔자 관련 10여 개 항목 25억원 예산이 삭감됐다. 내용을 보면, 항바이러스제 예산은 2008년 111억원에서 2009년 91억원으로 줄었고, 중증신종전염병 격리병상 확충 예산도 2억7천만원 삭감됐다. 최은희 진보신당 서울시당 신종 플루 대책위원장은 “안전행정 개념이 없다”고 비판했다. 정부가 이르면 2005년, 늦어도 올 초엔 항바이러스제 비축 등 신종 인플루엔자 대책을 적극 마련했어야 한다고 전문가들은 지적한다. 준비된 사회는 피해의 최소화로 이어진다.

신종 인플루엔자 치료에 필수인 항바이러스제 비축량은 간접적 예방의 효과도 가진다. 변진옥 ‘이윤을 넘어서는 의약품 공동행동’ 정책위원은 “항바이러스제를 복용한 환자는 바이러스 체외 유출이 적어져 전염성도 낮아진다”며 “항바이러스제는 사망률뿐 아니라 전파의 확산도 줄인다”고 지적했다. 그러나 거듭된 경고에도 한국 정부의 항바이러스제 비축량은 지난 9월까지 인구의 5%(약 200만 명분)에 지나지 않았다. 반면 대부분의 선진국은 최악의 사태에 대비해 인구의 20% 이상분을 비축해두었다. 항바이러스제 부족은 이번 신종 플루 대응을 어렵게 만들었다. 신종 플루 사태 전에 인구의 50%, 올 4월 이후엔 인구의 80%가 복용할 항바이러스제를 비축한 영국은 7월부터 상담원 1500명을 두고 인터넷 핫라인을 통해 증상이 확인되면 타미플루 처방을 허용했다.

그러나 한국 정부는 항바이러스제를 광범위하게 사용한다는 초기의 방침에서 신종 플루 확산의 고비인 가을철을 앞둔 8월21일 노약자 등 고위험군과 입원환자에게만 처방을 허용하는 방침으로 바꾸었다. 다시 9월에 들어 의심환자 대부분에게 처방을 허용했고, 10월 말에는 거점 약국뿐 아니라 일반 약국에도 타미플루를 공급했다. 그리고 뒤늦게 항바이러스제 추가 구입에 나서 10월까지 항바이러스제 300만 명분을 확보해 인구의 11%에 해당되는 비축분을 채웠다. 다시 10월 말에 정부는 항바이러스제를 인구의 24%선까지 확보하는 계약을 마쳤다고 밝혔다. 우석균 ‘건강권 실현을 위한 보건의료단체연합’ 정책실장은 “신종 플루는 그대로인데, 대응전략만 갈팡질팡했다”고 비판했다.