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	<title>건강과 대안 &#187; 트로반</title>
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		<title>Pfizer&#8217;s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria</title>
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		<pubDate>Tue, 13 Apr 2010 11:01:33 +0000</pubDate>
		<dc:creator>건강과대안</dc:creator>
				<category><![CDATA[식품 · 의약품]]></category>
		<category><![CDATA[나이지리아]]></category>
		<category><![CDATA[뇌수막염]]></category>
		<category><![CDATA[임상시험]]></category>
		<category><![CDATA[트로반]]></category>
		<category><![CDATA[화이자]]></category>

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		<description><![CDATA[1. Pfizer&#8217;s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria&#160; http://blog.naver.com/dosier/1300841322672. Pfizer&#8217;s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : MSF http://blog.naver.com/dosier/1300841321203. Pfizer&#8217;s Trovan trial [...]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>1. Pfizer&#8217;s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria&nbsp; <BR><A href="http://blog.naver.com/dosier/130084132267">http://blog.naver.com/dosier/130084132267</A><BR><BR>2. Pfizer&#8217;s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : MSF <BR><A href="http://blog.naver.com/dosier/130084132120">http://blog.naver.com/dosier/130084132120</A><BR><BR>3. Pfizer&#8217;s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : Pfizer&#8217;s statement, FDA <BR><A href="http://blog.naver.com/dosier/130084133037">http://blog.naver.com/dosier/130084133037</A><BR><BR>4. Pfizer&#8217;s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : Ethical !! Globalized clinical trials <BR><A href="http://blog.naver.com/dosier/130084144736">http://blog.naver.com/dosier/130084144736</A><BR><BR>5. Pfizer&#8217;s Trovan trial during a 1996 meningitis epidemic in Nigeria : Polio vaccine boycott, outbreak<BR><A href="http://blog.naver.com/dosier/130084150398">http://blog.naver.com/dosier/130084150398</A><BR></p>
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		<title>[기감]화이자, 뇌막염 치료제 불법 임상 의혹</title>
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		<pubDate>Tue, 13 Oct 2009 23:47:59 +0000</pubDate>
		<dc:creator>건강과대안</dc:creator>
				<category><![CDATA[식품 · 의약품]]></category>
		<category><![CDATA[나이지리아]]></category>
		<category><![CDATA[트로반]]></category>
		<category><![CDATA[화이자]]></category>

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		<description><![CDATA[화이자, 뇌막염 치료제 불법 임상 의혹 나이지리아, 법률 위반 결론…회사측 합법적 주장 기사 원문 보기= http://www.pharmstoday.com/ 고재구 기자 news@pharmstoday.com 화이자가 어린이 뇌막염 약물 임상실험을 불법적으로 실시헸다는 의혹을 받고 [...]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 width="100%"><br />
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<P><STRONG><FONT class=View1><FONT color=#0000ff>화이자, 뇌막염 치료제 불법 임상 의혹</FONT></FONT> </STRONG><FONT class=View2><BR>나이지리아, 법률 위반 결론…회사측 합법적 주장</FONT> </P><br />
<P>기사 원문 보기= <A class=con_link href="http://www.pharmstoday.com/" target=_blank><FONT color=#000000>http://www.pharmstoday.com/</FONT></A></P></TD></TR><br />
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<DIV style="MARGIN-TOP: 10px"></DIV>고재구 기자 <A class=con_link href="mailto:news@pharmstoday.com" target=_blank><FONT color=#000000>news@pharmstoday.com</FONT></A> </TD></TR><br />
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<DIV class=View3 align=justify>화이자가 어린이 뇌막염 약물 임상실험을 불법적으로 실시헸다는 의혹을 받고 있다.<BR><BR>나이지리아 의료 전문가들은 1996년 화이자가 뇌 감염이 있는 어린이를 대상으로 승인되지 않은 약물 임상실험을 할 때 국제법을 어긴 것으로 결론을 내렸다고 워싱턴포스터가 나이지리아 정부의 보고서를 단독 입수해 7일 보도했다.<BR><BR>보도에 따르면 나이지리아 카노에 소재한 감염질환병원(Infectious Diseases Hospital)은 화이자가 어린이를 대상으로 &#8216;트로반(Trovan)&#8217; 약물을 개발할 당시 1996년 뇌막염 환자를 치료했다.<BR><BR>화이자는 약 100명의 어린이와 소아에게 입증되지 않은 약물을 복용하는 것을 나이지리아 정부로부터 승인받지 못했다고 보고서는 결론 내렸다.<BR><BR>화이자는 카노시에 소재한 병원에서 환자를 선택했다.<BR><BR>나이지리아 패널은 &#8220;임상은 나이지리아 법률, 윤리적 의료 연구를 관리하는 헬싱키 선언과 UN 어린이 권리 협약을 위반했다&#8221;고 결정했다.<BR><BR>패널은 또 &#8220;화이자가 임상에 사용한 경구용 &#8216;트로반&#8217;은 뇌막염이 있는 어린이에게 사용해서는 안된다&#8221;고 지적했다. <BR><BR>화이자가 어린이나 부모에게 그들이 임상의 일부분이라고 말한 것을 보여주는 기록은 없다고 포스트는 전했다.<BR><BR>약물이 일부분 역할을 했다는 증거는 없다고 하더라도 실험 중인 항생제로 치료를 받은 후에 5명의 어린이가 사망했고 나머지는 관절염 증상이 있는 것으로 보고됐다.<BR><BR>포스트는 비교약물을 복용한 6명의 어린이가 사망했다고 보도했다.<BR><BR>이에 대해 화이자는 &#8220;이번 임상은 나이지리아 정부 모든 학자들과 함께 실시했으며 나이지리아 법률과 일치하는 합리적인 방법에 따랐다&#8221;고 말했다고 이 신문은 전했다. </DIV></TD></TR></TBODY></TABLE></TD></TR></TBODY></TABLE><BR>화이자 8조원 손배소송 직면<!--NewsAdTitleEnd--><br />
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<TD class=view_stitle>신약 임상실험서 아프리카 어린이 11명 숨져</TD></TR></TBODY></TABLE><!-- google_ad_section_end --><!-- google_ad_section_start(weight=ignore) --><br />
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<TD><FONT color=#cc6600>구정은기자</FONT> <A class=community href="mailto:koje@munhwa.com">koje@munhwa.com</A></TD></TR></TBODY></TABLE><br />
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<DIV id=NewsAdContent><FONT class="">신약을 <FONT style="CURSOR: hand; COLOR: #3d46a8; TEXT-DECORATION: underline" _onmouseout="mouseOut();" _onclick="mouseClick(this,'임상실험');" _onmouseover="mouseOver(this,'임상실험',event);">임상실험</FONT>하는 과정에서 아프리카 어린이들을 숨지게 한 혐의를 받고 있는 세계 최대 제약회사 화이자가 85억달러(약 8조원) 규모의 손해배상<FONT style="CURSOR: hand; COLOR: #3d46a8; TEXT-DECORATION: underline" _onmouseout="mouseOut();" _onclick="mouseClick(this,'소송');" _onmouseover="mouseOver(this,'소송',event);">소송</FONT>에 직면했다. 로이터통신은 나이지리아가 화이자를 상대로 <FONT style="CURSOR: hand; COLOR: #3d46a8; TEXT-DECORATION: underline" _onmouseout="mouseOut();" _onclick="mouseClick(this,'제기');" _onmouseover="mouseOver(this,'제기',event);">제기</FONT>한 소송에서 85억달러에 이르는 거액의 손해배상을 요구하기로 결정했다고 30일 보도했다.</FONT><BR><BR><FONT class="">발단은 1996년 화이자가 나이지리아 소도시 카노에서 벌인 뇌수막염 치료제 ‘트로반(Trovan)’의 임상실험. 화이자는 이곳에서 어린이 200여명을 <FONT style="CURSOR: hand; COLOR: #3d46a8; TEXT-DECORATION: underline" _onmouseout="mouseOut();" _onclick="mouseClick(this,'대상');" _onmouseover="mouseOver(this,'대상',event);">대상</FONT>으로 임상실험을 하면서 대상자 절반에게는 트로반을, 나머지 절반에게는 효과가 검증된 기존 치료제를 투여했다. 실험 뒤 어린이들 중 11명이 숨졌고 수십명이 후유증을 앓았다. 카노 주(州) 정부와 나이지리아 연방정부는 화이자가 실험 대상자의 동의와 사전 정보제공 등 실험 규칙을 지키지 않았다며 화이자 본사가 있는 <FONT style="CURSOR: hand; COLOR: #3d46a8; TEXT-DECORATION: underline" _onmouseout="mouseOut();" _onclick="mouseClick(this,'미국');" _onmouseover="mouseOver(this,'미국',event);">미국</FONT> 법원에 민·형사소송을 제기했다. 미국 법원은 2005년 이 사건을 나이지리아 법원으로 넘겼다. 소송은 오는 3일 재개될 예정이다.</FONT><BR><BR>화이자측은 “모든 절차를 적법하게 진행했으며, 아이들이 숨진 것은 뇌수막염 때문”이라 주장한다. 하지만 트로반 실험에서 두 딸을 잃은 마이세킬리라는 남성은 로이터 인터뷰에서 “딸들은 병원에 갈 때만 해도 걷고 말할 수 있었는데 트로반을 먹더니 몇주 뒤 숨졌다”고 주장했다. 트로반은 2005년 미국에서 성인용 수막염 치료제로 허가를 받았으나, 일부 환자에게 심각한 간 손상을 일으킬 수 있다는 사실이 뒤에 드러났다.<BR><BR><FONT class="">전문가들은 제약회사들이 인도나 나이지리아 등 제3세계 국가의 빈곤층을 대상으로 벌이는 임상실험 전반에 문제가 있다고 지적한다. 제약회사들은 <FONT style="CURSOR: hand; COLOR: #3d46a8; TEXT-DECORATION: underline" _onmouseout="mouseOut();" _onclick="mouseClick(this,'비용');" _onmouseover="mouseOver(this,'비용',event);">비용</FONT>이 적게 들고 감시가 상대적으로 미약한 빈국들에서 대규모 임상실험을 벌이고 있으며, 최근에는 소송을 피하기 위해 <FONT style="CURSOR: hand; COLOR: #3d46a8; TEXT-DECORATION: underline" _onmouseout="mouseOut();" _onclick="mouseClick(this,'실험대');" _onmouseover="mouseOver(this,'실험대',event);">실험대</FONT>행사들을 동원하곤 한다. </FONT><BR><BR><FONT class="">환자들의 절박함을 악용해 플라시보(위약) 투약 실험을 하거나 푼돈을 주고 빈민가 어린이들을 실험에 동원하는 일이 문제가 되고 있지만 제약회사들은 “<FONT style="CURSOR: hand; COLOR: #3d46a8; TEXT-DECORATION: underline" _onmouseout="mouseOut();" _onclick="mouseClick(this,'의학');" _onmouseover="mouseOver(this,'의학',event);">의학</FONT> 발전을 위해 불가피한 일”이라며 맞서고 있다. </FONT><BR><BR>구정은기자 koje@munhwa.com<BR></DIV><!-- 키워드 링크 광고 적용 end --><!-- google_ad_section_end --><!-- google_ad_section_start(weight=ignore) --></DIV></TD></TR></TBODY></TABLE><SCRIPT language=javascript> <!--<br />
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<TD class=view_setting>기사 게재 일자 2007-10-01</TD></TR></TBODY></TABLE><br />
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