[보사연]보건의료분야 시장개방 이슈와 대응방안 연구 -한·미 FTA 중심으로

건강과대안 — Mon, 12 Nov 2012 16:53:11 +0000

한국보건사회연구원 연구보고서

보건의료분야 시장개방 이슈와 대응방안 연구 -한·미 FTA 중심으로

김대중 최 철 배성윤 오영호 이난희 조현민

2012 . 08 / 연구 2012-02

Abstract 1

요 약 3

제1장 서론 15

제1절 연구의 배경 및 필요성 15

제2절 연구목적 19

제3절 연구의 내용과 방법 20

제2장 한‧미FTA 보건의료부문 협정문 분석 23

제1절 한‧미FTA에서의 보건의료 부문 개관 23

제2절 의약품‧의료기기 투명성·혁신성 조항 28

제3절 지적재산권 조항 32

제4절 투자(Investment) 43

제5절 보건의료 서비스 분야 71

제3장 FTA이후 캐나다/호주의 의약품부문 영향 81

제1절 NAFTA이후 캐나다 의약품 부문 영향 81

제2절 호주‧미국 FTA 이후 의약품부문 영향 116

제4장 의약품 지적재산권 강화에 따른 의약품 접근성에 미치는 영향과 대응방안 161

제1절 서론 161

제2절 미국의 허가특허 연계제도 고찰 164

제3절 EU 및 국내 의약품 특허소송 현황 고찰 169

제4절 역지불 합의 분석 모델 181

제5절 허가특허 연계 도입의 영향과 대응방안 192

제5장 한‧미FTA가 의약품 및 의료기기 급여결정 및 가격산정에 미치는 영향 207

제1절 의약품 규제에 미치는 영향과 대응방안 207

제2절 의료기기 규제에 미치는 영향과 대응방안 221

제6장 한‧미FTA 체결후 의약품산업 국제화 전략 233

제1절 의약품산업 국제화의 사고의 틀 234

제2절 글로벌 의약품산업의 구조적 변화 239

제3절 우리나라 의약품 산업의 국제화 전략 244

참고문헌 265

부 록: 한‧미FTA 관련 협정문 277

*원문출처는 아래와 같습니다.

http://www.kihasa.re.kr/html/jsp/publication/research/view.jsp?bid=12&ano=1390&key=&query=&ryear_value=0&content_type=1&queryString=

[보사연]Specialty Drugs의 현황과 정책과제

건강과대안 — Mon, 21 May 2012 18:21:44 +0000

한국보건사회연구원

보건복지 이슈앤포커스 제139호 (2012-20) 발행일 : 2012. 05. 18

Specialty Drugs의 현황과 정책과제

박실비아

요약

- 생명공학 및 유전체학에 기반한 신약개발 기술이 발전함에 따라, 생물의 약품을 중심으로 하여 암, 면역질환 등 중증질환의 전문치료제로 개발되는 Specialty drugs가 증가하고 있음

- Specialty drugs에 대해서도 현재의 건강보험 급여원칙에 의해 급여및 약가결정을 하는 것이 바람직하고, 약제 사용의 적정성을 확보하기 위하여 사용 과정에서의 질 관리를 강화할 필요가 있음

1. Specialty drugs의 일반 현황

2. Specialty drugs 관련 정책 이슈

3. Specialty drugs 관련 정책 방향

건강과 대안 » 의약품 접근성

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