日서 논란된 국내 줄기세포 시술, 美서 위법판정(종합)

구운 삼겹살 먹으면서 ‘너구리’는 회수하는 나라

식약청,‘11년도 의약품 생산실적 등 분석결과 발표

□ 식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘11년 국내 의약품 생산실적을 분석한 결과 국내 의약품 생산실적이 15조 5,968억원으로 전년에 비해 0.72% 감소하였다고 밝혔다.

 ○ 또한 ‘11년 국내 의약품 시장규모(생산+수입-수출)도 19조 1,646억원으로 ’10년보다 0.94% 정도 줄었다.

 ○ 지난 2000년 이후 지속적으로 성장세를 보이던 국내 의약품 생산실적이 ‘11년 저조한 실적을 나타낸 가장 큰 원인은 의약외품 전환 및 인플루엔자 백신 생산량 감소 때문으로 분석된다.

□ ‘11년 국내 의약품 생산실적의 세부 내용은 ▲원료, 완제의약품 비교 ▲전문, 일반의약품 비교 ▲국내 시장규모 및 세계 시장 점유율 분석 ▲생산 및 약효군별 상위 품목 분석 ▲수출 상위 품목 분석 등이다.
〈국내 의약품 생산실적, 마이너스 성장률 기록〉

 ○ ‘11년 국내 의약품 생산실적은 총 15조 5,968억원으로 전년(15조 7,098억원)에 비해서도 다소 감소하여, 2000년 이후 처음으로 마이너스 성장률을 기록한 것으로 분석되었다.
  – 특히 ‘03년~’08년 연평균 성장률이 10%대에 육박하다 ‘09년과 ’10년은 6%대 성장률을 기록하여 성장 감소세를 나타내오다 ‘11년은 0.72% 마이너스 성장률을 보였다.

 ○ 지난해 국내 의약품 성장이 마이너스를 기록한 주요 원인은 ▲박카스디액 등 48품목의 의약외품 전환 ▲신종 인플루엔자 대유행 상황 종료로 인한 인플루엔자 백신 생산량 감소 등이다.

 ○ ‘11년 국내 의약품 시장규모는 19조 1,646억원(173억 달러)으로, 전년(19조 3,472억원, 167억 달러) 대비 0.94% 감소한 것으로 나타났다.
  – 또한 국내 의약품의 세계 시장 점유율도 1.84%로 ‘10년 1.87%에 비해 약간 줄었다.
    ※세계 의약품 시장 규모(‘11년) : 9,420억달러(IMS Health사 자료 기준)
    ※국내 의약품 세계 시장 점유율 : 1.95%(‘08)→1.66%(‘09)→1.87%(‘10)→1.84%(‘11)

〈완제의약품, 상위 20개사 50.8% 점유〉

 ○ ‘11년 국내 의약품 생산실적 중 완제의약품은 14조 1,094억원, 원료의약품은 1조 4,874억원으로, ’10년에 비해 완제의약품은 0.88% 감소하고 원료의약품은 0.83% 상승한 것으로 나타났다.
  – 특히, 원료의약품은 ‘06년 이후 12% 이상의 고성장을 기록하다 ’10년부터는 성장세가 둔화되어 왔다.
    ※원료의약품 연도별 성장률 : 18.0%(‘08)→16.9%(‘09)→3.6%(‘10)→0.83%(‘11)

 ○ 완제의약품 생산실적 상위 3개 업체는 동아제약(7,971억원), 대웅제약(6,481억원), 한미약품(5,341억원) 순으로, ‘10년도 순위와 동일하였지만, 4위부터 10위는 업체 간 순위 변동이 있던 것으로 조사되었다.
  – 특히, 녹십자, 씨제이제일제당, 베르나바이오텍코리아의 생산실적 순위가 낮아진 것은 인플루엔자 백신 생산량 감소, 공장 이전 등의 영향 때문인 것으로 분석된다.

 ○ 또한 상위 20개사가 완제의약품 생산액 50.8%를 점유하여 전년(53.1%)보다 2.3% 감소하였으나, 1,000억원 이상 생산업체는 ‘10년 38개사보다 늘어난 40개사로 이들 업체의 생산실적은 전체 완제의약품 생산액의 69.8%를 점유한 것으로 나타나 대형 제약업체 중심의 생산 구조가 지속되고 있음을 보여준다.

〈‘퀸박셈주’ 생산 1위 품목 고수〉

 ○ 완제의약품 국내 생산 상위 품목은 퀸박셈주, 스티렌정, 플라빅스정, 글리아티린연질캡슐 순으로 조사되었다.
  – 퀸박셈(Quinvaxem)주(베르나바이오텍코리아)는 공장이전 등의 사유로 생산액이 전년 대비 10.4% 감소(2,264억원)했음에도 1위를 차지하였다.
    ※「퀸박셈주」: 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 뇌수막염을 유발하는 b형 헤모필루스 인플루엔자 등 5가지 소아질병을 예방하는 백신으로, 유니세프(Unicef, 국제연합 아동기금)를 통해 전량 해외 수출

 ○ 특히, ‘10년 2위를 달성했던 ’그린플루에스프리필드시린지주(신종인플루엔자분할백신)‘은 신종플루 대유행 종료와 함께 상위 10위권 밖으로 밀려났으며, ’10년 3위 품목인 박카스디액은 의약외품 전환으로 인해 이번 생산실적에서는 제외되었다.
    ※ ‘11년 박카스디액(의약외품) 생산실적 : 1,598억원

 ○ 한편, ‘11년도 상위 10위 품목에 새로 진입한 품목은 알비스정, 정주용 헤파빅주, 플라비톨정, 인사돌정이 있으며, 이 중 일반의약품으로는 인사돌정이 유일하였다.

〈제네릭의약품 시장 점유율 증가 추세〉

 ○ ‘11년도 의약품 시장의 큰 특징 중 하나는 플라빅스정(한독약품)과 같은 오리지널 의약품은 감소세를 보인 반면 제네릭의약품의 약진이 두드러진 것으로 나타났다.

 ○ 오리지널 의약품인 플라빅스정(클로피도그렐 제제)의 ‘11년 생산실적은 885억원으로 전년 대비 31.5% 감소하였으며, 제네릭의약품인 플라비톨정(동아제약)은 전년 대비 15.8% 증가한 것으로 나타났다. 
  – ‘클로피도그렐 제제’ 단일제 시장에서 제네릭의약품이 차지하는 비중은 68.6%로 전년도(58.3%)에 비해 10.3p% 증가한 것으로 나타나 점차 오리지널 의약품을 대체하고 있는 것으로 분석되었다.

 ○ 당뇨병 치료제인 ‘글리메피리드 제제’ 단일제 시장의 경우에도 오리지널 의약품 아마릴정(한독약품)은 전년 대비 30.8% 감소한 반면, 제네릭의약품이 차지하는 비중은 약 78.4%로 ‘10년 70.3%에 비해 8.1p% 증가한 것으로 나타났다.
  – 또한, 글리메피리드와 메트포르민 복합제(오리지널 의약품: 한독약품 아마릴엠정)의 경우 지난해 5월 이후 제네릭의약품이 처음 출시되어 7개월 만에 기존 시장을 약 11% 잠식하였다.
   ※ ‘12∼’18년 특허 만료가 예정된 대형 품목: 라미부딘 등 176품목

〈국내 개발 신약 및 개량 신약 성장세 뚜렷〉

 ○ 지난해 국내 개발 신약 생산실적은 총 12개 품목, 824.4억원으로 ‘10년(9개 품목, 654.2억원) 대비 26.0% 증가한 것으로 나타났다.
     ※ 국내개발신약(총 16품목) : (‘10년) 654.2억원(9품목)  ⇒ (‘11년) 824.4억원(12품목)
  – 최근에 개발된 신약인 레보비르캡슐(부광약품), 카나브정(보령제약), 제피드정(제이더블유중외제약)의 생산실적이 증가하고 있는 것은 국내 개발 신약이 의약품 시장에서 성공할 수 있다는 좋은 징표로 보인다.

 ○ 개량신약은 ‘11년에 12품목이 생산되었고, 생산금액은 1,011억원으로 전년 대비 54.2% 증가하였다.
     ※ 개량신약(14품목) : (‘10년) 656억원(8품목)  ⇒ (‘11년) 1,011억원(12품목)
     ※ 개량신약이란 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도・편리성 등)에 있어 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약청장이 인정한 의약품이다.
  – 생산실적이 큰 폭으로 상승한 개량신약 주요 품목은 리세넥스플러스정(골다공증복합제, 한림제약), 클란자CR정(해열, 소염 진통제, 한국유나이티드제약), 아모잘탄정(고혈압복합제, 한미약품) 등이다.

〈완제의약품 중 전문의약품이 82% 차지〉

 ○ ‘11년 국내 완제의약품 생산·수입실적을 전문/일반의약품으로 나누어보면, 전문의약품은 11조 3,846억원으로 전체 82%를 차지하고, 일반의약품은 2조 4,987억원으로 18%가량을 차지한 것으로 나타났다.
  – 특히, 국내로 수입되는 완제의약품의 대부분(95.7%)이 전문의약품으로 3조 704억원에 달한다.

 ○ 2000년 의약분업 당시 전문의약품의 비중은 60.3%, 일반의약품이 39.7%를 차지한 바 있으나, 이후 국내 의약품 시장에서의 전문의약품 점유율은 꾸준히 증가하고 있는 것으로 분석되었다.

〈약효군별 생산실적 1위 ‘항생제’, 처음으로 생산량 감소〉

 ○ 약효군별 생산실적 분석 결과, 항생물질제제(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것)가 전년 대비 7.58% 감소했음에도 불구하고 1조 1,892억원으로 여전히 1위를 차지하였다.
  – 그 뒤를 이어 혈압강하제, 해열․진통․소염제, 소화성궤양용제, 동맥경화용제 순으로 나타났다.

 ○ 약효군별 수입실적은 항악성종약제, 혈압강하제, 백신류, 동맥경화용제, 당뇨병용제 순으로 나타났고, 특히 항악성종양제는 4,482억원으로 총 수입액의 14.0%를 차지한 것으로 나타났다.

〈의약품 유럽시장 수출 호조 속 무역적자는 여전〉

 ○ ‘11년 전체 의약품 수출·입 실적을 살펴보면, 의약품 수출은 17.7억 달러로 전년 대비 2.3억 달러(14.8%), 수입은 49.9억 달러로 전년 대비 3.0억 달러(6.4%) 증가해 무역수지 적자(32.2억 달러)가 지속된 것으로 나타났다.
  – 의약품 수출(‘03~’10년 연평균성장률 12.0%)은 전년대비 원료의약품 22.9%, 완제의약품 7.1% 증가했으며, 의약품 수입(‘03~’10년 연평균성장률 11.0%)은 전년대비 원료의약품 4.6%, 완제의약품 7.8% 증가하였다.

 ○ 수출 상위 20개국의 경우 ‘05년 이후 지속적인 강한 상승세를 보인 일본, 베트남, 중국, 인도 등 아시아 지역 국가가 여전히 상위권을 차지하였다.
      ※ 일본 수출 ; (‘10년) 2.8억달러 → (’11년) 3.14억달러(10.7% 증가)
         베트남 수출 : (‘10년) 1.31억달러 → (’11년) 1.61억달러(22.6% 증가)
   – 또한 이탈리아, 터키, 대만, 이디오피아, 스위스, 인도네시아 등은 전년 대비 30% 이상 증가하였고, 이 중 스위스, 터키, 이디오피아는 전년 대비 2배 이상 증가하였다. 

 ○ 특히, 유럽시장 수출액이 ‘10년 1억9천만달러에서 ’11년 2억7천만달러로 8천만달러 증가(43.8% 증가)한 것은 우리나라 GMP의 품질경쟁력이 선진국 수준으로 향상되었음을 보여주는 좋은 신호로, 이는 ‘08년부터 우리나라 GMP 기준을 글로벌 수준으로 향상시킨 노력의 결과가 가시화된 것으로 보인다. 

 ○ 국가별 수입실적은 여전히 일본(12.5%), 스위스(11.8%), 독일(10.5%), 미국(9.8%), 중국(9.4%) 순이며, 이들 국가를 포함한 상위 20개국이 94.9%를 차지하고 있다.

□ 식약청은 국내 제약산업 성장을 위해서는 세계 시장으로 진출하는 것이 관건이라고 보고 있으며, 제약기업의 글로벌 경쟁력 강화 및 수출 지원을 위한 각종 정책을 추진하겠다고 밝혔다.

 ○ 현재 국내 의약품 수출 촉진을 위해 싱가포르, 인도네시아 등 외국 정부와의 MOU를 체결하고, ‘의약품 분야 공적개발원조(ODA) 초청연수 프로그램’을 통해 아시아 및 아프리카 8개국의 의약품 규제기관 공무원을 초청, 교육을 실시하고 있다.

 ○ 또한 외국 정부기관의 국내 제약기업 GMP 실태조사를 대비한 모의 사전 실사를 실시 중이다.

 ○ 아울러 국내 제약기업의 의약품 제조・품질관리 수준을 국제적으로 인정받을 수 있도록 PIC/S 가입을 추진하는 등 의약품 수출 촉진을 위한 정책을 지속적으로 펼쳐나갈 계획이다.

［첨부자료］‘11년 국내 의약품 생산, 수․출입 현황 자료

국내 줄기세포 불법시술 조사

정유미 기자

출처 : 경향신문 입력 : 2010-11-19 00:19:15ㅣ수정 : 2010-11-19 00:19:16
http://news.khan.co.kr/kh_news/khan_art_view.html?artid=201011190019155&code=940601

ㆍ식약청 “치료목적 배양 불법”
ㆍ치료허가된 日·中 돌며 시술… 환자 2명 사망 후 논란 증폭

식품의약품안전청이 국내 줄기세포 불법시술에 대한 실태 조사에 나섰다. 식약청은 18일 “국내 의료기관이 질병 치료를 목적으로 배양한 줄기세포로 (국내 또는 해외에서) 시술할 경우 약사법 위반 사항으로 규제 대상”이라며 전면 실태조사를 실시할 계획이라고 밝혔다.

앞서 민주당 주승용 의원은 지난달 22일 국정감사에서 “최근 일본과 중국에서 성체줄기세포 시술을 받은 한국인 환자 2명이 사망한 사건이 발생했다”며 보건복지부에 철저한 조사를 촉구한 바 있다.

실제로 일부 줄기세포연구업체의 주선으로 지금까지 약 8000명의 환자들이 해외로 나가 줄기세포 시술을 받은 것으로 알려졌다. 하지만 줄기세포 시술의 치료 효과와 안전성 여부에 대해서는 논란이 많다.



줄기세포는 신체의 조직을 이루는 세포로 배아세포와 성체세포로 나뉜다. 배아세포는 아직 위험성이 높아 성체세포를 이용, 치료제를 개발 중이다. 국내 줄기세포 치료제 연구는 고혈압·관절염·심근경색 외에 버거병·알츠하이머 등 희귀질환까지 총 19개 분야에서 임상시험이 진행 중이지만 의약품으로 허가받은 제품은 없다.

일부 줄기세포 연구업체의 경우 해외 시술은 법적으로 문제가 없으며 국내에서도 줄기세포 시술을 허용해달라고 주장해왔다.

하지만 식약청은 “치료 목적으로 줄기세포를 배양했다면 ‘무허가 의약품 제조행위’에 해당돼 2000만원 이하 또는 5년 이하의 징역형에 처할 수 있다”고 밝혔다. 식약청은 현행 약사법상 줄기세포치료제는 ‘의약품’인 만큼 인체 임상시험까지 안전성과 유효성을 확증받아야만 환자에게 공급할 수 있다는 입장이다.

식약청 관계자는 “일부 국회의원이 줄기세포치료제(자가유래) 임상시험 면제와 허가절차 완화를 위한 법안을 발의한 상태지만 안전성과 유효성 확인을 위한 최소한의 필수요건인 임상시험을 면제하고 허가하는 것은 어렵다”고 말했다. 앞서 대법원은 지난 10월줄기세포 시술을 할 경우 약사법 위반이라는 판결을 확정했다.

연평균 24.6%의 성장률을 보이는 세계 줄기세포 시장은 2005년 기준 69억달러(7조원)로 2012년에는 324억달러(37조원)에 이를 것으로 전망되고 있다.

[종합]식약청 “MSG 평생 먹어도 안전” …식품업계 ‘반색’
뉴시스 | 표주연 | 입력 2010.03.31 16:45 |

[서울=뉴시스】표주연 기자 = 식품의약품안전청이 유해성 논란을 빚고 있는 L-글루타민산나트륨에 대해 '평생 먹어도 안전'하다는 입장을 밝히자 식품업계가 반색을 하고 있다. 식품업계는 이같은 발표로 더이상 MSG 관련 논란이 벌어지지 않았으면 한다는 기대를 보이고 있다.

식약청은 31일 배포한 자료를 통해 L-글루타민산나트륨의 유해성에 대해 일단 ‘안전하다’는 평가를 내렸다.

식약청에 따르면 유엔식량농업기구(FAO)와 세계보건기구(WHO)에서 공동으로 설립한 식품첨가물전문가위원회(JECFA)는 L-글루타민산나트륨의 1일섭취허용량(ADI)을 별도로 정하고 있지 않다. 평생 섭취해도 관찰할 수 있는 유해 영향이 나타나지 않는다는 이야기다.

일부 사람에게서 일시적으로 후두부 작열감, 가슴압박, 메스꺼움, 두통 등 과민반응이 일어나는 것은 L-글루타민산나트륨의 함유 식품 섭취와 상관없다는 것이 WHO의 발표다.

식약청 관계자는 “MSG는 원래부터 안전한 물질이었다”며 “유해한 물질이었다면 당연히 식품첨가를 금지시켜야 하지 않나”고 말했다.

이 관계자는 “세계적으로 MSG 첨가를 금지한 나라는 없다”며 “우리는 안 쓰는데 저쪽은 쓰고 있다는 식의 식품업계의 경쟁 때문에 유해성 논란이 증폭된 측면이 있다”고 전했다.

이같은 발표에 식품업계는 반색하고 있다. L-글루타민산나트륨이 유해성 논란으로 라면 등에서 사라지는 추세에 있기는 하지만 아직도 많은 가공식품에 첨가되고 있어 논란 자체가 달가울리 없기 때문이다.

삼양식품이 2007년 8월부터 라면에 MSG를 뺀데 이어 농심과 오뚜기도 2007년 2월부터 사용을 하지 않았다. 한국야쿠르트도 올해 안에 자사제품에서 MSG를 사용하지 않기로 하고 관련 연구를 진행하고 있다.

식품업계 관계자는 “MSG가 유해하지 않다는 것은 수차례 강조했던 일”이라며 “이번 일을 계기로 더이상 논란이 일어나지 않았으면 좋겠다”고 말했다.

또 다른 업계 관계자도 “MSG 논란은 사실 과학적인 근거보다 여론이 움직인 경향이 크다”는 의견을 보였다.

pyo000@newsis.com

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죽은 MSG를 되살려낸 식약청의 저의는? MSG, 어제는 사용 금지하고 오늘은 안전…국민 건강보다 기업 이익이 우선인가

출처  오마이뉴스 10.04.01 15:55 ㅣ최종 업데이트 10.04.01 15:55 : http://www.ohmynews.com/NWS_Web/View/at_pg.aspx?CNTN_CD=A0001355945&CMPT_CD=P0001 이지현 (ecojh0320)

최근 식약청이 업계 간 논란이 되었던 MSG 논란에 대해 “MSG는 1일 섭취허용량이 정해져 있지 않고, 저염 효과까지 있다”면서 MSG 예찬론을 펼치고 나와 건강을 염려하는 많은 소비자의 혼란을 낳고 있다.

업계 간 논란은 이렇게 시작되었다. 식품 대기업 L사가 새롭게 라면시장에 뛰어들며 버젓이 MSG를 첨가한 라면을 출시했다. 이에 이미 MSG가 들어가지 않는 라면을 제조, 판매하던 기업과 MSG가 들어가지 않는 라면을 즐겨먹던 소비자는 ‘요즘 MSG를 사용하는 라면이 어디 있냐’며 안전성에 문제를 제기했다.

이에 L기업은 식약청에 MSG의 안전성에 대해 해석을 요청했고, ”안전하다”는 결론을 내렸다. 하지만 이는 식약청이 나서서 사용량과 섭취량이 저감하고 있는 MSG의 섭취를 권장하는 꼴이 되었으며, 식품첨가물의 사용량을 최소화하여 안전한 식품을 생산하려는 기업들의 노력을 물거품으로 만드는 꼴이 되었다.

사실 이미 식약청은 MSG에 대해 사용 제한을 권하고 있었다. 어린이 먹을거리만큼은 안전하게 책임지겠다며 야심차게 만든 ‘어린이식생활안전관리특별법’에 따라 지난 2009년 ‘어린이 기호식품의 품질 인증’ 세부 내용을 정할 때, 유탕면류에 MSG를 사용해서는 안된다고 기준을 정하고 발표했다.

천식 심화, 두통, 답답함 등 MSG의 기존 위해성의 논란 외에도 MSG가 비만을 유발한다는 제기가 새롭게 되고 있다. 지난 2008년 8월 15일 미국 노스캐롤라이나 대학 공중보건학부 식품영양학과 제레미아 스탬러 박사팀은 ‘비만학회지’(Obesity) 최신호에서 음식 감미료로 ‘MSG’를 사용한 사람들이 이 같은 성분을 사용하지 않은 사람들에 비해 신체활동과 칼로리 섭취량이 동일함에도 불구하고 과체중이나 비만이 될 위험이 높은 것으로 나타났다고 논문을 통해 밝힌 것이다.

MSG 섭취가 저염 식생활을 유도할 수 있다는 것에 대해서도 의문이다. 식약청은MSG를 사용하면 기존 소금 사용량을 줄일 수 있다며 저염 식생활을 유도할 수 있다고 밝히고 있다. 그러나 이는 소금을 통한 나트륨의 직접 섭취를 줄일 수는 있을지 모르지만, MSG에 사용된 나트륨으로 인한 간접 섭취로 인해 저염 효과에 대한 설명은 설득력이 없다. 실제로도 라면제조업체들은 라면 한 봉지를 통해 일일 나트륨 섭취 권장량의 최대 90% 이상을 섭취할 수 있다는 경고에 따라 ‘스프의 양을 조절해서 조리할 것’을 권장하고 있다.

소비자는 MSG의 위해를 판단할 때 과학적으로 판명된 위해성 뿐만 아니라, 과학의 불완전성, 제조 기업에 대한 신뢰성, 관리하는 정부에 대한 신뢰성, 사회적으로 느끼는 위해성 등 다양한 원인을 통해 판단한다. 이미 우리 사회에서 지난 20여 년간 MSG에 대한 안전성 논란이 지속되어 왔다. 특히 MSG의 위해성은 이를 사용한 가공식품 맛에 길들이게 하고 결국 신선하고 건강한 식품이 아닌, 가공된 식품의 섭취를 늘리는 결과를 초래해 이에 대한 건강의 우려도 크다. 

이미 소비자들의 요구와 선택에 따라 MSG의 판매량은 지속적으로 감소하고 있다. 또한 라면을 비롯한 대부분의 가공식품에서는 “무MSG” 제품을 어렵지 않게 찾을 수 있다. 외식업체 등에서도 “화학조미료를 사용하지 않습니다”며 영업을 하고 있다. 이미 사회에서 그 필요성을 다한 MSG에 대해 정부가 나서서 사회적 논란을 불러일으키고, 사용을 권장하는 저의가 무엇인가?

이는 정부가 국민의 건강과 안전 보다는 일부 식품업체의 이익에 우선하고 있다는 것을 대변하는 것이다. 또한 불안전한 밥상을 넘어 국민의 신뢰를 얻는 식품안전정책을 만들겠다는 방향에 역행하는 것이며 식품안전에 대해 국민과의 소통을 포기하는 것이다.

<단독>기후변화 식품-줄기세포치료제등 미래사업단 5개 신설 

출처 :  헤럴드경제 2009.12.21 (월) 오전 10:22
http://www.heraldbiz.com/SITE/data/html_dir/2009/12/21/200912210250.asp

식품의약품안전청이 기후 변화와 줄기세포 치료제 등 미래 이슈들에 대한 선점 연구에 300억여원을 투자하기로 했다.

당국은 한반도 아열대화로 인해 식중독이나 곰팡이 독소 등이 창궐하고 항생제나 첨가물 사용이 증가할 것 등에 미리 대비해 식품안전 관리 체계를 선회하는 데 연구 역량을 집중할 계획이다. 또 줄기세포 치료제의 상용화를 앞두고 관련 신약을 신속하게 심사 평가할 수 있는 기반을 미리 닦을 계획이다.

식약청과 식품의약품안전평가원은 최근 2010년 연구사업단 운용 계획을 마련하고 ‘기후변화대응 식품안전관리’ ‘줄기세포치료제 심사평가기반연구’ ‘나노안전성 평가기반 연구’ ‘녹색성장기반 첨단독성 평가기술 개발 연구’ ‘유해물질 안전관리 통합노출평가기반 연구’의 5개 사업단을 신설하고 총 324억 5000만원의 예산을 투입하기로 했다고 21일 밝혔다.

가장 많은 예산이 기후변화대응 식품안전관리에 투입된다. 2010년부터 2014년까지 5년간 총 125억원이 든다. 식품의약품안전평가원 관계자는 “한반도 아열대화의 징후가 나타나고 있는 상황에서 달라질 식품 환경을 미리 대비하기 위한 것”이라며 “식중독 발생 확대와 조개류의 독성 증가부터 전염병 창궐로 인한 첨가물과 항생제 등 동식물용 약품의 사용 증가 등 다양한 안전 관리 요인 변화에 대해 연구할 계획”이라고 밝혔다. 당국은 우리나라 평균기온이 오는 2080년까지 5℃ 가량 올라갈 것으로 내다보고 있다.

줄기세포치료제 심사평가기반연구에도 향후 4년간 55억원이 투입된다. 안전평가원 관계자는 “2015년까지 줄기세포 치료제 개발이 가시화될 것으로 보인다”며 “치료제가 앞다퉈 출시될 것을 대비해 신속하게 위해성과 효과 등을 심사 평가해 환자에게 제공하기 위한 기반을 마련해 두는 것이 필요하다”고 설명했다.

이밖에 ‘유해물질 안전관리 통합노출평가기반 연구’ ‘녹색성장기반 첨단독성평가기술개발 연구’ ‘나노안전성평가기반연구’에 각각 63억원, 38억원, 43억 5000만원이 향후 3년간 배정된다.
식약청은 내년 1월 8일까지 각급 연구기관으로부터 사업단 참여 신청을 받아 한 달 간 3단계에 걸친 평가를 거친 뒤 선정된 기관과 계약을 체결하고 연구를 의뢰할 계획이다.
임희윤 기자/imi@heraldm.com

<과일껍질 99.8%..잔류 농약 없다>
 
식약청 “껍질 채 먹는 게 좋아”

출처 : 연합뉴스 2009/12/01 11:53 송고

(서울=연합뉴스) 하채림 기자 = 과일껍질에 건강에 좋은 성분이 많다고 알려져 있지만, 대체로는 농약 걱정 때문에 껍질을 깎아 먹는다. 하지만 실제 유통되는 과일의 99.8% 이상은 농약이 거의 잔류하지 않는다는 게 보건당국의 설명이다.

   1일 식품의약품안전청에 따르면 2007~2008년까지 대형마트와 시장 등에서 판매되는 사과와 배, 감, 포도 등 과이류 4천776건의 잔류 농약을 검사한 결과 99.81%인 4천767건에서 농약이 검출되지 않거나 기준치 이하의 미량이 검출됐다.

   기준치를 초과한 과일류는 귤이 6건으로 가장 많았고 복숭아 2건, 사과 1건 등 총 9건에 불과했다.

   또 잔류농약 부적합 판정을 받은 과일도 물이나 과일용 세척제로 씻으면 대부분 제거되는 수준이라고 식약청은 전했다.

   식약청은 “과일 중량의 10~32%를 차지하는 껍질에는 만성질환을 예방하는 폴리페놀화합물 등 영양성분과 기능성 성분을 함유하고 있다”며 “껍질을 깎아 먹으면 우수한 성분을 버리게 된다”고 설명했다.

   사과껍질의 붉은 색소 성분인 플라보노이드와 안토시아닌은 항산화작용으로 만성질환을 예방한다고 알려져 있으며 포도껍질과 감껍질은 각각 치매와 암을 예방하는 작용이 있다는 연구 결과가 보고됐다.

   식약청은 “과일류 대부분은 농약 잔류량이 안전한 수준이고 일부 남아 있다고 해도 물로 잘 씻으면 농약성분이 대부분 제거되므로 씻어서 껍질 채 먹는 것이 좋다”고 조언했다.

   한편 ‘채소와 과일 간편한 잔류농약 제거요령’은 식약청 홈페이지 ‘뉴스/소식’ 메뉴의 ‘디지털홍보관’(http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=59&pageNo=2&seq=46&cmd=v)에서 동영상을 확인할 수 있다.

   tree@yna.co.kr